FDA批准GSK潜在重磅疫苗！

▎药明康德内容团队编辑

GSK日前宣布，美国FDA已批准其组合疫苗Penmenvy（MenABCWY）上市，在10~25岁人群中使用。这款疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的5大血清群，它们通常是导致侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的原因。此前，该疗法入选了业内知名机构科睿唯安（Clarivate）发布的报告，被认为有望在五年内成为重磅新药。

侵袭性脑膜炎球菌病是一种罕见但严重的疾病，是引起脑膜炎和败血病的主要原因，可以导致威胁生命的并发症甚至死亡。在患有脑膜炎球菌病的人群中，有十分之一的人会死亡，有时在接受治疗后的短短24小时内就可能死亡。七分之一的幸存者会遭受长期后果，如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。五种脑膜炎球菌血清群（A，B，C，W和Y）导致了全球大部分地区的几乎所有侵袭性脑膜炎球菌病病例。

MenABCWY是GSK开发的一款“五合一”疫苗，其有效成分结合了已获批的脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo的抗原成分，可针对上述五种脑膜炎球菌血清群保护接种者。MenABCWY将两种有效疫苗合并为一种，旨在减少注射次数、简化免疫接种计划，进而增加疫苗覆盖率，帮助减少疾病的总负担。

图片来源：123RF

MenABCWY此次获批得到了两项3期临床试验结果的支持，它们在超过4800名10~25岁参与者中评估了该疫苗的安全性、耐受性和免疫反应。此前发布的试验结果显示，MenABCWY疫苗成功达到所有主要终点，包括在免疫原性方面不劣于一剂GSK的A、C、Y和W群脑膜炎球菌疫苗，以及在对110种不同的B群脑膜炎球菌侵袭性菌株产生的免疫反应上，不劣于两剂GSK的B群脑膜炎球菌疫苗。此外，该疫苗显示出良好的耐受性，其安全性与上述两种疫苗一致。

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参考资料：

[1] PENMENVY, GSK’s 5-in-1 meningococcal vaccine, approved by US FDA to help protect against MenABCWY. Retrieved February 14, 2025, from https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/penmenvy-gsk-s-5-in-1-meningococcal-vaccine-approved-by-us-fda-to-help-protect-against-menabcwy/

[2] GSK presents pivotal data at ESPID confirming effectiveness of its 5-in-1 meningococcal ABCWY vaccine candidate, with demonstrated coverage against a panel of 110 MenB strains. Retrieved May 12, 2023 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-pivotal-data-at-espid/

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