泰泽纳联合恩扎卢胺可显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存结局

辉瑞公司日前宣布了TALAPRO-2 III期临床研究取得积极结果。该研究旨在评估口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂泰泽纳（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的有效性和安全性。与接受安慰剂联合恩扎卢胺治疗的患者相比，接受泰泽纳联合恩扎卢胺治疗的mCRPC患者，无论是否携带同源重组修复（HRR）基因突变，总生存期（OS）显示出具有统计学显著和临床意义的改善。

相关研究数据表明，与对照组恩扎卢胺单药相比，泰泽纳联合恩扎卢胺在全人群患者中将中位总生存期（mOS）延长了近9个月，死亡风险降低了20%。

此外，在中位随访时间为44.2个月时，接受泰泽纳联合恩扎卢胺治疗的患者中位总生存期（mOS）为45.1个月，而接受恩扎卢胺联合安慰剂治疗的患者为31.1个月。这一结果表明，在过去预后较差的患者群体中，泰泽纳联合恩扎卢胺相较于对照组恩扎卢胺单药，将中位总生存期（mOS）延长了14个月，死亡风险降低了38%。在携带HRR基因突变的患者群体中，无论是BRCA基因还是非BRCA基因突变的患者，均观察到了总生存期（OS）的改善。

“最新数据振奋人心，这些数据表明，无论是否有HRR基因突变，泰泽纳与恩扎卢胺联合用药均可显著延长mCRPC患者的总生存期（OS），并有望重塑mCRPC治疗格局。”辉瑞首席肿瘤官Roger Dansey博士表示，“尽管各研究间无法比较并得出确切结论，但现有的结果或将成为针对mCRPC的随机对照III期研究中所报告的最长中位总生存期（mOS）。辉瑞期待与各国监管机构继续合作，基于TALAPRO-2研究的最新数据，考虑在未来更新泰泽纳的获批信息。”

“TALAPRO-2是首个证实PARP抑制剂与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联用，能为mCRPC患者带来显著临床生存获益的研究。”TALAPRO-2全球首席研究者、犹他大学亨茨曼癌症研究所教授、癌症研究主席、美国临床肿瘤学会会员Neeraj Agarwal博士表示。

TALAPRO-2的中国主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科首席专家、上海泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示：“ PARP抑制剂联合新型内分泌药物目前已成为各项权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案，但在现阶段，获批的联合治疗方案大多针对某些特定基因突变的mCRPC 人群。作为前列腺癌最具侵袭性的疾病终末阶段，mCRPC具有较高的分子异质性，如果缺乏有效的治疗，患者的中位总生存期往往不会超过3年。此次TALAPRO-2公布的最新数据显示，他拉唑帕利与恩扎卢胺联用，不仅能为HRR基因突变的人群带来显著的生存获益，也能进一步改善全人群患者队列的总生存期与生存获益，无疑为这一联合治疗方案应用于更广泛的mCRPC患者，让前列腺的精准治疗水平再上一个台阶提供了科学证据；也为更多亟需有效治疗方案的晚期前列腺癌患者带来了新希望。”

栏目编辑：王蔚 题图来源：受访者提供

来源：作者：新民晚报 左妍