财中社2月13日电 信立泰(002294)发布公告,公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理。这一药物旨在治疗未控制高血压,包括难治性高血压。公告中提到,药品的受理号为CXHL2500195和CXHL2500196,自受理之日起60日内,如果未收到药审中心的否定或质疑意见,公司可以按照提交的方案开展临床试验。
SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,研究表明其能够选择性抑制醛固酮的合成,并在高血压猴模型中显著抑制醛固酮的生成,显示出良好的控制血压的效果。若该药物研发成功并获批上市,将为高血压患者提供新的用药选择,进一步丰富公司的创新产品管线。需要注意的是,药品研发周期长且风险较高,短期内对公司业绩不会产生实际影响。
2024年前三季度,信立泰实现收入30.01亿元,归母净利润5.10亿元。
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