上海
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撰文丨顶刊精要组
背景
目前，可切除的局部晚期食管腺癌的最佳多模式方法尚不明确。近期，一项发表在NEJM上的研究旨在探讨食管腺癌患者围手术期化疗是否优于术前放化疗。
方法
在这项III期、多中心、随机试验中，研究人员以1:1的比例将可切除食管腺癌患者分配接受围手术期化疗FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛）+手术，或术前放化疗（放疗剂量为41.4Gy和卡铂、紫杉醇）+手术治疗。
该研究的入组标准包括临床分期为cT1 cN+、cT2-4a cN+或cT2-4a cN0疾病的原发性肿瘤患者，其中T表示肿瘤的大小和范围（数字越高表示肿瘤越晚期），N表示存在（N+）或不存在（N0）癌症扩散到淋巴结，没有转移扩散的证据。主要终点是总生存期（OS）。
结果
从2016年2月到2020年4月，研究人员将221例患者分配到FLOT组，将217例患者分配到术前放化疗组。中位随访为55个月，FLOT组3年OS率为57.4%（95%CI，50.1-64.0），术前放化疗组为50.7%（95%CI，43.5-57.5）（HR，0.70；95%CI，0.53-0.92；P=0.01）。FLOT组3年无进展生存期（PFS）率为51.6%（95%CI，44.3-58.4）vs术前放化疗组为35.0%（95%CI，28.4-41.7）（HR，0.66；95%CI，0.51-0.85）。
安全性方面，FLOT组207例患者中有120例（58.0%）观察到3级或以上不良事件，术前放化疗组196例患者中有98例（50.0%）观察到3级或更高级别的不良事件。FLOT组207例患者中有98例（47.3%）观察到严重不良事件，术前放化疗组196例患者中有82例（41.8%）观察到严重不良事件。FLOT组术后90天的死亡率为3.1%，术前放化疗组为5.6%。
结论
与术前放化疗相比，FLOT组围手术期化疗使可切除食管腺癌患者的生存率提高。
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责任编辑：Sheep
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