阳光诺和公告,子公司诺和必拓的在研项目BTS0327的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。BTS0327拟用于预防化疗引起的急性及延迟性恶心、呕吐,规格为10mg,申请事项为境内生产药品注册临床试验,受理号为CXHL2500192。BTS0327为化药2类改良型新药,拟申报适应症为用于预防化疗引起的急性及延迟性恶心、呕吐。该产品通过将活性药物成分制备成缓释微球制剂,给药频率为每周一次,可有效预防化疗后的急性CINV和延迟性CINV。
本文源自:金融界AI电报
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