北京
中新经纬2月11日电 (王玉玲)近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(下称：中慧生物)向港交所递交招股书，此前2023年6月，中慧生物曾寻求科创板上市，又在三个月后自愿撤回上市申请。
此次转道港交所，中慧生物称，募集资金将主要用于核心产品的开发及国内外注册，即四价流感病毒亚单位疫苗在3-8岁人群中进行的批准后免疫接种计划研究以及海外市场注册等，此外募集资金还将用于其他在研疫苗的开发和注册。
2024年，北京科兴、江苏金迪克、华兰生物等对自有的四价流感病毒裂解疫苗主动申请旗下疫苗降价，会否对中慧生物产生影响？
核心产品9个月收入2亿元
中慧生物在招股中称，该公司一共有两种核心产品，即四价流感病毒亚单位疫苗及在研的冻干人用狂犬病疫苗，前者于2023年5月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于三岁及以上人群，商品名为慧尔康欣。
招股书中称，流感疫苗技术路线一般可分为全病毒灭活疫苗、裂解疫苗、灭活亚单位疫苗、减毒活疫苗、重组疫苗及mRNA疫苗。迄今，中国有19种已上市的流感疫苗，包括10种三价疫苗(包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗)及9种四价疫苗。
四价流感疫苗包括8种裂解疫苗，辐射疫苗企业包括华兰生物、金迪克生物、科兴等，以及1种亚单位疫苗，即中慧生物的慧尔康欣。对于两种技术路线的区别，中慧生物称，四价流感病毒亚单位疫苗是传统病毒裂解疫苗的重大技术升级，提供了高抗原纯度及低不良反应风险产品。
从商业化来看，2023年及2024年前九个月，中慧生物的收入分别为0.52亿元以及2.17亿元，均来自慧尔康欣放量，报告期内亏损分别为4.25亿元以及1.68亿元。截至2024年9月30日，慧尔康欣已在中国30个省份完成市场准入。
虽然放量明显，但慧尔康欣也面临多方面的竞争压力，一方面，现有市场已出现价格竞争，2024年6月，安徽省医药集中采购平台公告显示，北京科兴、江苏金迪克、华兰生物与国药集团的降价品种均涵盖四价流感病毒裂解疫苗，多款产品价格降至百元以下。
例如，上海生物制品研究所有限责任公司的四价流感病毒裂解疫苗原价为每支138元，调整后价格为每支98元，华兰生物疫苗股份有限公司的四价流感病毒裂解疫苗原价为每支135元，调整后价格为每支95元。
2025年1月16日，华兰疫苗发布2024年年度业绩预减公告，预计2024年归母净利润2亿元-2.5亿元，同比下降76.74%～70.93%。华兰疫苗称，四价流感疫苗产品价格调整是业绩下滑影响因素之一。
另一方面，仍有多家疫苗企业在开发流感疫苗，亦有企业与中慧生物技术路线相同。招股书显示，迄今中国有16种处于临床开发阶段的在研流感疫苗，包括4种三价疫苗(包括2种裂解疫苗、1种减毒活疫苗及1种亚单位疫苗，即中慧生物的三价流感病毒亚单位疫苗)及12种四价疫苗(包括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗)。
在四价疫苗中，除了中慧生物，长春生物制品研究所也在研发四价流感病毒亚单位疫苗，目前处于临床一期。
产品布局瞄准这些疫苗
迄今为止，中慧生物仅有一款上市产品，即慧尔康欣。从研发管线来看，除了中慧生物的核心产品冻干人用狂犬病疫苗处于在研，中慧生物还布局了带状疱疹疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等。
中新经纬注意到，中慧生物在产品布局思路上，主要瞄准的是辐射更多人群的产品，通过技术改良寻求差异化竞争空间。
以冻干人用狂犬病疫苗为例，中慧生物称，利用人二倍体细胞研发的狂犬病疫苗可作为目前中国市场上其他传统狂犬病疫苗的更优替代品。随着利用人二倍体细胞研制的人用狂犬病疫苗推出，该先进制剂预计将部分取代用Vero和原代仓鼠肾细胞生产的传统疫苗，从而导致人用狂犬病疫苗单价上涨。
目前，该公司冻干人用狂犬病疫苗已完成一期临床试验，计划于2025年第二或第三季度开始三期临床试验。
狂犬病疫苗市场也面临激烈竞争。招股书显示，中国有23种已上市人用狂犬病疫苗，包括15种利用Vero细胞研发的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研发的疫苗及2种利用人二倍体细胞研发的疫苗。此外，中国有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗，主要包括11种利用Vero细胞研制的疫苗及6种利用人二倍体细胞研发的疫苗。
2019年4月，中慧生物完成A轮融资，投资机构包括高特佳等，融资金额为1.3亿元。2020年8月，完成A+轮融资，融资金额为1.75亿元。2021年8月，中慧生物完成B轮融资，融资金额为6.9亿元，此后再未进行融资。
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责任编辑：罗琨 李中元
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