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财中社2月10日电 石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的化药1类新药SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局的批准，可以在中国开展临床试验。这一进展标志着公司在新药研发方面的重要里程碑。
SYH2059片是一款具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，针对的临床适应症为间质性肺疾病。临床前研究显示，该产品对PDE4B靶点的选择性和活性显著优于同靶点药物，且在疾病动物模型上的药效明显优于现有药物，具备良好的药代动力学特征和安全性。市场上治疗间质性肺疾病的药物较少，且现有药物的治疗效果有限，因此该产品有望成为有效的治疗选择，展现出较大的临床开发价值。
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