瑞财经AI 2月10日消息,翰森制药 (03692.HK) 发布公告,基于昕越 ® (伊奈利珠单抗注射液) 全球关键性 III 期试验 MITIGATE 的积极结果,该产品用于治疗免疫球蛋白 G4 相关性疾病 (IgG4-RD) 的新适应症被国家药品监督管理局 (NMPA) 纳入优先审评审批程序。伊奈利珠单抗是靶向 CD19 B 细胞消耗性抗体 ,2019 年 5 月 24 日,集团与 Viela Bio(其于 2021 年被 Horizon Therapeutics 收购,后者于 2023 年被安进收购)订立许可协议,获得于中国内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家许可。昕越 ® 于 2022 年 3 月 14 日获得 NMPA 批准上市,适用于抗水通道蛋白 4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者,2023 年 1 月,该产品首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,并于 2024 年 11 月成功续约。
【责编:罗荣】
相关公司:翰森制药hk03692
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.