广东
FDA批准用于晚期帕金森病的可穿戴输注装置
Onapgo是一种皮下阿扑吗啡输注装置，用于治疗晚期疾病患者的运动波动
作者:
斯蒂芬妮·布朗
发布于:
2025年2月7日凌晨3点56分
更新日期:
2025年2月7日凌晨3点56分
2025年2月6日，星期四(每日健康新闻)-根据Supernus Pharmaceuticals的新闻稿，美国美国食品药品监督管理局已批准Onapgo(盐酸阿扑吗啡)注射液作为第一种也是唯一一种用于治疗晚期帕金森病患者运动波动的皮下阿扑吗啡输注设备。
Onapgo是第一款也是唯一一款可穿戴式皮下阿朴吗啡输注设备，可在清醒时提供持续治疗，为患者提供更一致的运动波动控制。该产品预计将于2025年第二季度上市。该项目将由一个专家团队提供支持，包括一个强大的护士教育项目。
Onapgo的有效性和安全性是在一项3期、12周、多中心、平行组、双盲、随机、安慰剂对照研究中确定的，该研究涉及107名患者。在距基线12周时，使用Onapgo的患者(与安慰剂相比)的每日休息时间显著减少(减少2.6小时对0.9小时)。这一发现伴随着每日准时商品的显著增加(2.8小时对1.1小时)。早在治疗的第一周就观察到每日休息和良好工作时间的更大改善，并且在所有测量的时间点都保持这种改善。常见报告的不良事件(≥10%发生率)包括输注部位结节、恶心、过度嗜睡、输注部位皮肤刺激、头痛和失眠。
凤凰城帕金森和运动障碍联盟的首席执行官安德里亚·梅里亚姆在一份声明中说:“随着帕金森病的运动症状随着时间的推移而恶化，患者报告了他们的药物起作用时的交替状态和药物不起作用时的交替状态。”“这些时断时续的变化是破坏性的，可能在任何时候发生，这就是为什么坚持每天控制休息时间是改善患者感觉和行动的关键。对许多人来说，像Onapgo这样的连续治疗方案可以帮助帕金森病患者的日子变得更加可预测
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