上海
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华海药业公告：浙江华海药业股份有限公司近日收到美国FDA通知，其申报的多西环素胶囊新药简略申请（ANDA号：217098）已获得批准。该药物剂型为胶囊，规格为40 mg，主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。多西环素胶囊原研由GALDERMA LABS LP研发，2006年在美国上市。当前美国市场主要生产商包括ALEMBIC、APOTEX、DR REDDYS等，预计2024年市场销售额约为13153万美元。公司在该项目上已投入研发费用约850万元人民币。此次批准将有助于公司扩大美国市场销售，强化产品供应链，提升品牌知名度及市场竞争力。
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