病毒载量下降近90%！创新RSV口服疗法临床试验达主要终点

▎药明康德内容团队编辑

盐野义（Shionogi）今日宣布，其与UBE共同开发的在研呼吸道合胞病毒（RSV）口服抗病毒疗法S-337395，在2期临床试验中达到主要终点。接受最高剂量S-337395治疗的受试者，其病毒载量下降近90%。

该研究为一项随机、安慰剂对照、双盲的2期试验，在健康成人中进行。研究评估了S-337395口服疗法（每日一次，持续五天）的抗病毒疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂组相比，S-337395组的病毒载量显著降低，成功达到主要终点。在S-337395最高剂量组，病毒载量降低达88.94%（P<0.0001），同时临床症状评分也显示具统计学显著改善。

S-337395在研究中表现出良好的安全性和耐受性，未观察到严重不良事件，也未发现剂量相关的不良事件发生率或严重程度增加。此外，未有受试者因不良事件而中途退出研究。

图片来源：123RF

S-337395是一种盐野义与UBE共同发现的新型口服RSV感染治疗药物。该药物为低分子量化合物，其通过抑制呼吸道合胞病毒L蛋白的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）活性，从而阻断病毒基因的转录和复制。与F蛋白抑制剂（其作用机制为在细胞外阻止新病毒感染）不同，S-337395通过在感染细胞内抑制病毒增殖，可能具有更高的抗病毒活性并更快降低病毒载量。根据与UBE的联合开发协议，盐野义负责推进S-337395的全球临床开发，而UBE负责活性药物成分（API）的开发和生产。S-337395曾获美国FDA授予快速通道资格。

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参考资料：

[1] Shionogi Announces Positive Results from Phase 2 Trial of Respiratory Syncytial Virus Oral Antiviral Candidate S-337395. Retrieved January 30, 2025 from https://www.shionogi.com/global/en/news/2025/01/20250130_2.html

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