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“临床需求不停止,生产线不下班”,医药人的春节不打烊!

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(人民日报健康客户端记者 谭琪欣 邱越)人间烟火处,辞旧迎新时。蛇年春节来临之际,在制药行业,有一种“年味儿”叫坚守保供。药厂里的春节怎么过?2025年有哪些心愿?人民日报健康客户端记者采访了多位研发、生产、质量环节的“老”制药人,听听他们怎么说。

神经与肿瘤药物研发全国重点实验室体内药理部主任张传礼:一年365天无休,做创新药就是跟时间赛跑

我在神经与肿瘤药物研发全国重点实验室工作了16年,每一年的春节,都是“在岗日”。

创新药是一项要与时间赛跑的事业,一款新药从实验室走向临床,动物实验是最重要的一关。动物实验的数据,决定着科学家从实验室中合成的化合物能否进入临床,为患者谋福利。也正是这份紧迫性、重要性,决定了我们这个岗位是一个全年无休的岗位。

实验室从一年投入几亿元增至20亿元,400平方米的实验室扩张到了3600平方米,设备也升级了,原先要人工全程盯守动物实验后的反应,如今已基本实现全程自动监测,团队一年申报的临床项目增至7-8个......16年过去,我亲眼见证了行业对创新越来越舍得投入,研发水平越来越高,速度越来越快。我们这一批研发人员都觉得,中国创新药行业已经步入了最好的发展时代。

2025年是很重要的一年,我们跟的最长的一个项目——从2008年就开始立项的卵巢癌新药即将上市,十四年马拉松长跑,让我有了一种看着自己的“孩子”长大的感觉。愿中国创新药行业如新春之苗,茁壮成长,不断突破,造福广大患者。

华北制药新制剂分厂201车间职工何亮:是最平凡的生产工人,也是药品质量的“把关人”

我今年46岁了,在冻干粉针剂药品的岗位干了十多年,只要冻干机不停,我们也一刻不敢停。

春节期间,生产任务紧凑,我们车间一共有6台冻干机,每一台冻干机一天的产量就能达到8万支左右,6台机器马力全开,一天的产能将近50万支。记得刚进厂时,生产线还没有如今这么自动化。那时,我们只能人工投料、24小时“监听”设备运行情况,通过设备的运行声音,来判断其是否正常运转。这十几年间,随着时间的推移,生产线逐渐更新换代,实现了高度自动化,工厂已经有了机械手自动投料,从投料、生产到包装、出厂检测,智能化已经融入了生产的每个环节。这些变化,不仅减轻了我们的工作负担,也提高了生产效率。

但智能化并不意味着一线的生产工人就毫无用武之地了。设备毕竟是机器,可能会遇到运转卡顿、偏差、异常,而药品的生产过程中,即便毫厘偏差也可能会导致严重后果,为了最大程度地避免失误,一台冻干机往往需要2-3个人维护、监测,人人都得时刻绷着一根弦,留意异常情况,当好生产质量的“把关人”“吹哨人”,第一时间报告、第一时间处理。

民海生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)车间主任左静:疫苗生产链条很长,安全始终是我最挂心的事

1月28日,大年三十,按照往常的习惯,我8:30就到车间开始巡查,昨夜通宵值班的同事,也终于可以脱下厚重的工作服回家团圆,白班的轮值同事继续顶上。疫苗生产车间灯火通明,这里的生产线一年365天、一天24小时不能停。每七天,会有18万支冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)从我们的车间走向全国。

我一毕业就加入了疫苗行业,至今十几年间,见证公司自主研发的双载体13价肺炎疫苗、冻干Hib结合疫苗、23价肺炎疫苗、冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗......相继从立项到获批再到临床使用,意味着国内的疫苗企业从仿制走向自主创新。我想,这无论对于我们生产研发人员,还是患者而言,都是翻天覆地的变化,我的工作重心,也从研发逐渐转向了生产。

疫苗生产过程链条很长,安全始终是我最挂心的事儿。巡查碱液配置罐、查看生物反应器参数......与疫苗生产同步进行的,还有质控检测工作,且贯穿全程。一支“安心苗”,要经过无数道检测,不仅要达到符合企业质量控制部门设定的质量标准,还需经过国家的中检院的质量鉴定,才能批量放行。

康方生物生产与质量部门高级总监何星:医保新药保质保供,所有生产线“马力全开”

今年春节的坚守不“孤单”。以往的春节期间,我们可能只有部分单抗药物生产线运转。而今年春节,公司中山和广州两地的工厂所有产线都“马力全开”,一百多位同事都同时在岗。

在2024年医保谈判中,我们自主研发的两款双抗药物谈判成功并陆续于2025年1月开出首方,保质保供成为头等大事。

我们的生产线上,抗体药物的制备过程复杂而精细。从上游的细胞培养,到下游的制剂生产,每一个环节都需要24小时不间断地监测。尤其是上游的细胞培养,一旦进入培养罐之后,其培养周期就不能中断,直到批次生产结束。这样的工作特性,决定了我们必须24小时坚守岗位。生产线基本实现了智能化,一线生产员工的体力活变少了,但技术性的要求却更高了。

加入公司这六年,也是我国创新药行业从厚积到薄发的六年。医保、药监支持真创新,这股暖意,整个医药行业都感受到了,无论是政策端,还是企业自身的研发能力都有了巨大的跃升,国内的创新药企业目光不再仅仅局限于国内,而是瞄准全球。我们作为其中的个体,与有荣焉。展望新春,祈愿国产创新药研发之路越走越宽广,越来越好!

四川科伦药业股份有限公司多室袋车间主任朱仲强:临床需求不停止,生产线不下班

1月28日上午8时,我就来到新都基地的生产车间开始巡查了,这也是我第三年在生产基地过除夕,对于药品生产一线工人来说,这是再平常不过的情景。

春节期间,我们29个车间都不停产,以保障春节后能及时实现供货。我们是根据市场需要来制定生产计划的,比如集采需要保供的肠外营养多室袋,每天要生产3.5万袋以上,还有抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊,每天生产40万粒以上……临床需求不停止,生产线不下班。

在医药生产一线,有很多像我们这样坚守的普通人,不管是严寒还是酷暑,不管是地震还是疫情。昨天,我们的一位同事坚持站完了她的最后一班岗,在我们基地工作了22年,即便到了最后一天,也没有早退一分钟,不同的是,这次换班时,她是带着自己的退休礼物和证书离开车间的。我想,身为制药人,能够确保生产线上每一个经手的药品不出差错,年复一年日复一日,一直干到退休,是很光荣的一件事儿。

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