到底是国产仿制药不管用，还是上海20名医疗专家别有用心？

国产仿制药到底有没有质量问题？国产仿制药到底管不管用？

今年上海两会期间，上海瑞金医院普外科主任郑民华接受媒体采访时表示，国家药品集采对降低医保和老百姓负担起了很大的作用，但在这么低价的情况下，药物质量可能不稳定，老百姓、他们医院和医生感受到的情况是“抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻，麻药不睡的，本来用一支，现在用三四支才能睡着”。

郑民华等20位上海市政协委员联名向上海市政协提交了《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》的提案。这个提案也成为近期的热点话题。很多老百姓迫切的想知道国产仿制药物到底有没有问题？国家提出的一致性药效评价到底能不能保障国产仿制药物的疗效？也有一些人认为是上海的医疗专家为了自身和相关药企的利益才发声的，他们认为上海的医疗专家发出声明是别有用心。有人甚至认为医生是因为仿制药拿不到回扣，而原研药回扣多才出来说仿制药物质量有问题的！事情的真相到底是什么？

第十批国家药品集中采购结果正式公布。这场集采被业内称为“历史之最”——产品数量历史最多，共493家企业的778个产品参与投标；降价幅度历史最大，多个产品降幅90%以上；药品价格历史最低，阿司匹林肠溶片，中标单价降至三分钱一片。最令人意外的是，原研药在本轮集采中无一中选。这一轮集采会导致很多医院以后只有仿制药物可用，在医院再也买不到原研药物。如果被逼在医院只能使用的国产仿制药还质量上不靠谱，那就会产生灾难性的后果。毕竟药物的质量事关老百姓的生命安全！国产仿制药的质量到底怎么样？

很遗憾，我认为国产仿制药物的质量确实不靠谱！就我的专业而言，国产仿制的心血管药物大多在几块钱或者十几块钱一盒，已经下降到非常的便宜。三分钱一片阿司匹林，五分钱一片氨氯地平，这类药物比比皆是。很多集采药厂还振振有词的声称卖3分钱的阿司匹林肠溶片还有利润，我只能说你只能骗骗自己，目前的国产阿司匹林仿制药导致著名的高中化学阿司匹林实验做不成了，至于国产降压药跟原研药的差距就更大了。很多患者都在反映用了国产仿制降压药物后，自己的血压再也控制不住了。

有些专家声称国产仿制药物通过了一致性药效评价，药效是信得过的。其实所谓的一致性药效评价是靠不住的，很不靠谱。至少有以下几点：1.所有申报用材料都是药厂提供，弄虚作假成本低，动力足，无监管。2.只考虑药物在人体内代谢情况，缺乏广泛的临床试验结论。3.即使只考虑药物代谢情况，考察的内容过少，而且范围过于宽松。4.不考虑副作用严重程度，辅料内容，制作工艺，主要药物纯度。等其他指标5.缺乏监管和退出机制，对于药物不同批次间一致性没有检查，没有生产飞检，无退出机制，和质量惩罚机制。

其实国产仿制药并没有错，错误的是集采过度追求低价！医保局的领导是审计专家，但是对于医学和药物却并不懂。在医保局领导的眼里，严控医保费用，药物压到足够低价才是最重要的。可是一分钱一分货才是世界的真理，你既想要便宜，又想要货好，怎么可能？低价成了集采中标的唯一标准，想要集采中标，药企只能报一个超乎想象的最低价。这种外行领导内行的中国式集采最终一定会爆发重大的质量问题！

我认为，医保局不能因为国产仿制药足够便宜，就不顾及药物的实际疗效，而只集采国产仿制药，而把国外原研药干出集采市场。应给保留原研药物一定的市场份额，让老百姓有选择的权利。