北京
24日上午， 一致性评价 “ 数据雷同 ”的一篇质疑文章引起广泛关注，下午 4 点多，国家药品监督管理局药品审评中心发布《 更正说明 》，并致歉。
据药审中心《更正说明》，“系由于编辑错误导致上述问题”。
全文如下：
更正说明
发布日期：20250124
近日，我中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。
我中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。
对于工作中出现的失误，我中心深表歉意。后续我中心将加强公开信息的审核力度，避免类似问题再次发生。欢迎社会各界监督！
药审中心 数据管理处
2025年1月24日
这里大致简述一下经过，今日上午，一致性评价“数据雷同”的一篇质疑文章引起广泛关注，文章作者表示，在国家药品监督管理局官网，已经通过一致性评价的仿制药一共 1988 个，下载以后对比发现，尽管公开的数据非常有限，确实有多个品种连小数点后两位的数据都完全一样，提到的品种有瑞舒伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片。
下午两点多，有网友查询发现药监局官方已更正数据，4 点多，药审中心《更正说明》发布，并对工作失误做了原因解释。
目前，涉及到的品种有厂家也做了公开回应，南京正大天晴制药表示自家品种是全国首批首家申报和获批的企业，不存在抄袭别的公司数据的可能性，爱施健表示 Lek Pharmaceuticals 产品严格按照国家仿制药一致性评价的法规和技术要求开展的相关研究工作，并于2019年4月3日通过一致性评价，以及 CDE 已做更正，新的数据已在官方渠道发布。
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