2024年,以岭药业凭借在心脑血管病治疗领域的突破性成果,受到国内外医学界的关注,在近日梅斯医学揭晓的“2024年度中国中医药领域十大医学研究”榜单中,“董强教授团队揭示大型临床试验证实通心络显著改善脑卒中预后”研究榜上有名,以岭药业的研发能力再获认可。
通心络胶囊,作为以岭药业在络病理论指导下精心研发的创新药物,自上市以来便以其独特的药理作用和显著的临床疗效,在缺血性心脑血管病治疗领域独树一帜。基础研究显示,通心络具有调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内皮、稳定斑块及缓解血管痉挛等多重功效,在脑血管领域展现出了促进微血管新生、增加脑微血管密度、保护血脑屏障、改善神经功能的卓越效果。
为进一步验证通心络在急性缺血性脑卒中治疗中的临床价值,复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京天坛医院等国内50家医院携手,共同开展了“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究(TISS研究)”。这项研究纳入了2007例发病72小时内的急性缺血性脑卒中患者,旨在全面评估通心络在标准治疗基础上的功能有效性和安全性。
研究结果显示,与安慰剂组相比,通心络组在治疗90天后,改良Rankin量表评分(mRS评分)≤1分的患者比例显著更高(65.8% vs 59.1%,OR:1.33,95%CI:1.11-1.60;P=0.002),证实了在标准治疗的基础上加用通心络,能够显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能,为患者带来更多临床获益。此外,亚组分析结果还显示,轻型、大动脉粥样硬化型、合并糖尿病及未溶栓的卒中患者在使用通心络后获益更为显著,且发病48小时内开始使用通心络的患者获益尤为突出,进一步强调了早期使用通心络的重要性。
2024年9月,该项研究的成果在国际权威医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)子刊《JAMA网络公开版》上发表,引起了全球医学界的关注。
复旦大学附属华山医院董强教授在相关学术会议上接受媒体采访时表示,这是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中发病72小时内的RCT研究,不仅为卒中患者提供了新的治疗选择,更为口服中成药在脑卒中相关临床研究中的应用树立了典范。
据悉,梅斯医学已连续七年发布了年度十大医学进展,研究内容面向中国学者在医学领域取得的重大科学进展和标志性成果。以岭药业通心络相关研究此次入选2024年度榜单,不仅行业是对其卓越疗效和安全性的认可,也是对企业在中医药领域持续创新、追求卓越精神的肯定。
未来,以岭药业将继续秉承“科技创新”理念,致力于研发更多创新药物,为全球患者带来健康福祉,推动中医药事业迈向新的高度。
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