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金融界1月17日消息，上海艾力斯医药科技股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，伏美替尼新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。伏美替尼是公司自主研发的 1 类小分子靶向药，属于高选择性、不可逆第三代 EGFR-TKI，主要用于 EGFR 突变的非小细胞肺癌治疗。目前针对非经典 EGFR 突变 NSCLC 患者，尚无 EGFR-TKI 药物获批用于术后辅助治疗，本研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗相关受试者的疗效和安全性。但创新药研发周期长、环节多，存在多种不确定因素。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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