液相增粘LSP工艺，获EFSA评估，rPET允许用于食品接触材料

主题：竞争优势的来源：工艺、装备、数字化的持续升级

2025年3月20日 · 苏州

扫描上方二维码，报名参会

主编点评

Editor's comment

NGR（Next Generation Recyclingmaschinen GmbH）是一家领先的塑料回收设备制造商，NGR的LSP工艺是目前唯一被认证的用于食品级应用的测试达标的EFSA报告。该工艺在去除杂质、控制特性粘度（IV值）方面表现出色，符合EFSA和FDA的标准，得到了广泛的应用和认可。

这是目前唯一被认证的LSP食品级应用的测试达标EFSA的报告。

彭主编：材料科学与工程专业，7年塑料回收再生经验，负责塑料污染防治、rPET、打包站 3 个领域。文章信息咨询或讨论，提供行业信息

欢迎随时联系彭主编哦~

2024年3月25日，奥地利主管当局（Bundesministerium für Soziales， Gesundheit， Pflege und Konsumentenschutz） 要求根据欧盟委员会法规 （EU） 2022/1616 第 17 条，对消费后 PET 回收为食品接触材料的 NGR LSP 工艺进行安全评估，注册编号为RECYC328。

2025年1月13日，欧洲食品安全局 （EFSA）发布了评估结果，该评估已在 EFSA 的已收到问题登记册中登记，编号为EFSA-Q-2023-00498。

扫描下方二维码，下载报告

英文报告

中文译文

背景

只有当再生塑料来自授权的回收过程时，再生塑料材料和物品才能投放市场。在批准回收过程之前，需要欧洲食品安全局 （EFSA） 对其安全性的意见。此程序已在欧盟委员会法规（EU）2022/1616 的第 17 条和第 18 条中确立在与食品接触的再生塑料材料上。更具体地说，根据欧盟委员会法规 （EU） 2022/1616关于与食品接触的再生塑料材料的规定，EFSA 需要对物质从回收食品接触塑料材料和物品迁移到食品中的风险进行风险评估，以评估这些材料和物品的微生物安全性，并就所检查的回收过程提供科学意见。

根据此程序，流程开发人员向成员国的主管当局提交申请，这些主管当局将申请转交给 EFSA 进行评估。

评估标准

奥地利主管当局要求根据委员会法规 （EU） 2022/1616 第 17 条，对回收工艺 NGR LSP 进行安全评估。回收过程使用欧盟委员会法规 （EU） 2022/1616 附件 1 表 1 适用回收技术清单中的 1 号回收技术。

表 1 在挑战测试中 NGR LSP 工艺的净化效率

申请评估的产品

奥地利主管当局提供了以下有关回收过程的信息并用于评估：

• 回收过程

• 确定回收过程的净化效率，

• 操作参数表

• 回收过程的自我评估

根据申请人的说法，NGR LSP 的回收过程旨在回收食品级 PET 容器。回收的 PET 旨在以高达 100% 的比例用于制造与各种食品直接接触的材料和物品，例如矿泉水、软饮料、果汁和啤酒的瓶子，在室温或更低温度下长期储存，有或没有热填充。最后的物品不打算在微波炉或传统烤箱中使用。

评估材料从PET材料（例如瓶装食品包装）中热洗干燥的片材组成，这些材料来自消费后回收 系统（路边和押金系统）。一小部分可能源自非食品应用。据申请人称，这一比例不得超过5%，

评估的原则

与使用回收塑料材料和与食品接触的物品相关的风险来自于化学物质可能以危害人类健康的量迁移到食品中。输入的质量、去除污染物的回收过程的效率以及回收塑料的预期用途是风险评估的关键点（EFSA CEP 小组，2024 年）。

EFSA 食品接触材料、酶和加工助剂小组制定的科学指南描述了生产用于制造与食品接触的材料和物品的回收 PET 的机械回收过程的安全评估标准。

评估的原则：是将回收过程的去污效率（从替代污染物的挑战测试中获得）应用于消费后PET的参考污染水平，保守地设置为3 mg/kg PET，用于可能误用造成的污染物。将回收PET中每种替代污染物的残留浓度（Cres)与模型预测的PET中替代污染物的浓度（Cmod )进行比较。该Cmod是使用普遍认可的保守迁移模型计算得出的，以确保相关的迁移不会导致每日膳食暴露超过0.0025μg/公斤体重（BW）（即具有遗传毒性警报的化学品的人类暴露阈值），低于此阈值时，考虑到不同的膳食暴 露 情 景 ， 对 人 类 健 康 的 威 胁 可 以 忽 略 不 计 。如果Cres不高于 mod，则认为通过该回收工艺生产的再生PET在规定的使用条件下不存在安全性问题。

考虑到 EFSA 科学委员会的相关指南（EFSA，2009 年），评估是根据EFSA 关于风险评估科学方面透明度的指南中描述的原则进行的。

—5—

NGR LSP工艺主要步骤说明

申请人提供的NGR LSP工艺流程图如图所示，步骤如下（说明：■■■■■以下步骤非完整步骤，部分步骤和数据保密未公开。）：

干燥（步骤2）：在气体流下将瓶片干燥；

挤压（步骤3）：前一步骤的片状物在挤压机中熔化，过滤并作为熔体泵送至步骤4的反应器顶部；

熔融态缩聚（步骤 4）：熔体在高温和真空下进行净化。在这个反应器中，熔融聚合物的表面积暴露于所施加的真空下。反应器由两部分组成：在垂直部分内，熔体■■■■■由■■■■■室组成的水平部分通过。■■■■■ 材料通过泵缓慢地向水平腔室的末端移动。这一步被认为是最关键的，因此，通过挑战测试估计了它的去污效率。

造粒（第 5 步）：熔融材料冷却并造粒。

该过程在定义的操作参数下运行，包括温度、压力、气体流量和停留时间。所有关键参数均由传感器监测，如应 用管道和仪表图所示。参数值通过相关软件自动报告，若偏离可接受的参数值或范围，则会生成警报。

为了证明回收工艺 NGR LSP 的净化效率，向EFSA 提交了第 4 步和第 5 步在中试工厂规模进行的挑战测试。

—6—

评估结论

挑战测试中的去污效率：替代物的残留浓度（Cres)与参考污染水平相关，以及替代物在PET中的计算浓度（Cmod)，对应于模型迁移速率为0.0481μg/kg（=5×0.00962 μg/ kg)或0.0962μg/kg（=10×0.00962 μg/ kg)，在25°C下一年后的浓度（Cmod)。

得出的结论是，在以下情况下，回收过程 NGR LSP 能够将消费后食品接触 PET 的污染降低到不会引起对人类健康风险的担忧的浓度：

• 在至少与用于测量该过程去污效率的挑战试验条件一样严苛的条件下运行；

• 该工艺的输入材料是洗涤和干燥的消费后 PET 薄片，这些薄片来自根据欧盟食品接触材料法规制造的材料和物品，并且含有不超过 5% 的非食品消费品应用的 PET;

• 从NGR LSP工艺中回收的PET，用于制造与各种食品接触的材料和制品，包括饮用水，在室温或更低温度下长期储存，无论是否进行热灌装，其使用比例最高可达100%。

由这种回收 PET 制成的最终产品不适用于微波炉和传统烤箱，因此此类用途不在本评估范围内。

ChinaRePET

2025PET循环论坛

已邀请NGR、EFSA、FDA相关专家参会

解读消费后食品接触塑料的相关政策

主题：竞争优势的来源：工艺、装备、数字化的持续升级

2025年3月20日 · 苏州

中英文同传

论坛议程

1、行业数据研究

中国再生PET市场和价格研究

欧洲、美国再生PET市场趋势动态

中国再生PET产能地图发布

中国在建项目统计

2、再生PET企业竞争力的提升

工艺升级

装备升级

数字化升级

3、再生PET的鉴别

多个鉴别技术、鉴别方法的进步

4、再生PET用于食品接触暨原级循环

产能分析与新上产能预估

未来政策实施方式预估

5、高端再生设备

清洗、分选、造粒、增粘

6、再生PET化学循环、生物循环技术与项目

新技术、新项目

7、再生PET应用市场

再生纤维市场分析

再生PET片材市场透视

再生PET用于发泡市场研究

再生PET用于餐厨餐具技术突破

再生PET用于不饱和聚酯

信息来源：EFSA