号称不放弃一个患者的印度，为何仿制药大行其道？中国应该学习吗

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仿制药大国印度，号称“不放弃一个患者”！中国应该学习效仿吗？

仿制药是指在原研药，也就是专利药或品牌药的专利保护期结束后，由非原研公司生产的与原研药具有相同活性成分、质量以及疗效的药品。

主要目的是替代原研药，以降低医疗成本、提高药品普及性，并提升医疗服务水平。

因此往往是在经济发展水平不足，特别是自主医药研发能力有所欠缺的国家被推行。而研发原研药的西方发达国家，又往往需要借助专利来挣钱，彼此的矛盾便产生了。

原研药与仿制药的矛盾如何化解？

在西方既掌握国际自由贸易规则，比如WTO组织，又手握原研药专利技术的前提下。

发展中国家既想要融入相应的国际贸易体系，又想获得更好的药品，往往不得不选择高价进口药品。

即便是能够生产部分仿制药，也是和西方药企达成了一致性的协议，并在专利保护期之外按规则行事，中国目前选择的就是这一方式。然而同样为发展中的大国，印度却走了另一条“仿制”路，大肆仿制西方原研药。

印度仿制药为何能够大行其道？

印度政府早在上个世纪六七十年代，就通过一系列政策和法律措施推动了仿制药行业的发展。

例如1970年颁布的《专利法》允许仿制药的生产，同时通过《药品价格控制规则》限制药品价格，使得仿制药能够以较低的价格进入市场。

即便加入WTO之后，依然还利用了过渡期，通过灵活的专利制度促进了仿制药的生产。似乎根本没有把西方药企的利益放在眼里。

西方药企为何会放任印度仿制药？究竟是我们太老实了，还是其中暗藏玄机？

由于印度最开始允许生产仿制药，打的就是老百姓太穷吃不起药的旗号。

而印度国内绝大多数民众，如果不吃仿制药也绝不会有钱去买原研药，因此印度也就摆出了一副“光脚不怕穿鞋”的态度。

不过这反倒在后来，让印度仿制药技术大为发展，并作为一类产业，如今印度全国仿制药的供应链能占到全球总份额的五分之一。

甚至印度药厂想要仿制某些药品，西方药厂不同意时，反而会将其告上法庭，而印度政府也会理所应当的判西方药企败诉。

印度为何能够用近乎“耍赖”的方式获得仿制药的发展？

因为印度老百姓吃不起药的现实一直存在，印度庞大的人口基数和较低的购买力，即是为仿制药提供了广阔的市场，同时也遏制了原研药在印度的生产和销售。

而印度政府更是借此号称“不放弃一个患者”，以赢得了国内民众的支持。

这种集体“耍赖”的方式，也让西方药企拿其没有办法，最后本着打不过就加入的方式进行合作。但合作的条件却是我国不能接受的，也是我们无法学习印度高仿制药的原因之一。

我国为何不能学习印度大搞仿制药？

我国已经在仿制药一致性评价政策上取得了一定成效，这有助于提升国产仿制药的质量和创新水平，但仿制药发展规模有限，并且是在政策框架下进行的。

而西方药企之所以一再容许印度生产仿制药挑战其利益，就是印度政府允许欧美药企在印度进行人体试验，从而降低了新药研发的成本。

由于印度提供了大量的临床试验场所，所以在一定程度上西方药企反而依赖印度的临床试验资源。

但我国并不会做这样的交易，中国在医疗体系改革和药品市场的规范化方面也有自己的独特路径，例如通过医保谈判降低药品价格，以保障患者的用药可及性。

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参考资料： 新华社客户端，被玷污的“世界药房”还能续写传奇吗？ https://baijiahao.baidu.com/s?id=1801646962841816929&wfr=spider&for=pc

环球网，印度与欧洲签订贸易协议，仿制药成争议点 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1793274418449411971&wfr=spider&for=pc