上海
为了预防和遏制医药领域商业贿赂行为，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，维护医药市场公平竞争秩序，国家市场监管总局近日出台《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（下称《指引》）。
1月14日，在市场监管总局新闻发布会上，市场监管总局价监竞争局一级巡视员杨洪丰表示，从市场监管部门近年查处的案件看，医药领域商业贿赂问题之所以屡禁不止，除了医药行业市场竞争激烈、医药企业创新能力不足等因素外，更重要的原因还是医药企业合规经营意识不够、合规管理存在制度性漏洞。为进一步提升医药领域商业贿赂治理效能，从源头上铲除商业贿赂滋生的土壤，必须在加强监管执法的同时，充分发挥医药企业的主体作用，推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防转移，推进医药领域商业贿赂治理长效机制建设。
市场监管总局在现行法律、法规框架下，根据医药企业经营特点和行为模式，汇总梳理医药营销中的商业贿赂风险点，细化明确合规经营和风险防范事项，制定出台《指引》。目的是为医药企业及相关第三方提供具体、明晰、可操作的合规参考，帮助企业正确识别和有效管控商业贿赂风险、建立健全合规管理体系，从而持续规范和净化医药行业市场秩序，促进医药行业健康有序发展。鼓励大中型医药企业依据《指引》建立完备的防范商业贿赂风险合规管理体系，小型医药企业可以参照《指引》开展商业贿赂风险合规管理工作。
《指引》创新点主要体现在三个方面：首先，贴近行业实际，注重具象化描述和实操性指导。根据医药领域特点、经营模式、管理架构等实际情况，梳理汇总形成覆盖医药购销领域全业务、全流程、全链路的九个场景的商业贿赂风险点。针对每个具体场景，列出正面、负面两张参考“清单”，以规范事项给予正向引导、以风险识别与防范事项给予负向警示，为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供清晰、具体、可操作的指导建议。
其次，对风险分级列举，引导企业正确辨识风险层级。《指引》对医药企业各具象场景内的风险因素进行评估，根据风险等级进行明确的分类提示。
再者，完善风险处置，帮助企业有效实现风险防控。《指引》在引导医药企业准确识别、评估、分级商业贿赂风险的基础上，提出对于商业贿赂风险的分类处置预案，引导企业树立主体责任意识，提升自我合规管理积极性。
上海医药集团股份有限公司纪委书记、党委委员余卫东介绍称，反商业贿赂相关的法律条文专业性强、概括度高，企业在实际应用这些法条时，由于相关人员对法律术语的含义理解不够深入和透彻，可能难以准确把握具体事项的合规边界。
此次发布的《指引》，在医药企业经营特征和行为模式的基础上，系统梳理并汇总出医药企业在营销、研发、流通等业务中的九个风险活动场景，制定了这份防范商业贿赂风险合规指引，将法规制度场景化、具象化，或将帮助医药企业更好地理解和执行相关法律法规，在实际操作中能够做到有的放矢。
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