跨国药企花10亿美元许可引进国产三抗，已在美进入快速通道

只要有足够的实力和疗效，国产自主知识产权的原研创新药物，自有跨国药企主动伸出橄榄枝，通过选择性权益付款形式先期拿下海外“代理”，而且给出了最高预期10.55亿美金的“预售价”。2025年1月13日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与全球制药公司艾伯维就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤（MM）候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。

根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美金的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。

SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。

2024年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予SIM0500快速通道资格，用于既往接受过≥3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体），且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药，或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是第二大血液瘤，可以影响多个器官和组织。据WHO，2022年全球年新发多发性骨髓瘤患者超30万人，中国每年新发病患者数超过3万人。近年来，随着诊断技术和治疗药物的不断发展，多发性骨髓瘤的治疗取得了长足进展，但仍有不少患者面临复发难治的困境，且多线复发的MM治疗难度随复发次数增多而提高。这些患者仍需更有效、更安全且可负担的治疗选择。

免疫疗法用于复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗取得了显著进展。直接靶向肿瘤细胞表面抗原的免疫疗法是当前MM治疗的快速发展领域，CD38、GPRC5D和BCMA等靶点在恶性浆细胞表面高表达，已成为MM免疫治疗的热门靶点。三特异抗体同时针对肿瘤细胞的3种靶点，更精准地发挥免疫信号调节作用，从而可能比由三种单特异性抗体构成的组合疗法更为安全和有效。

采写：南都记者 王道斌