股东背景豪华！劲方医药闯关港股，这些点值得关注

近期港股IPO市场显著回暖，接连迎来宜宾银行（02596.HK）、布鲁可（00325.HK）、脑动极光-B（06681.HK）、英诺赛科（02577.HK）等多只新股上市。

与此同时，还有更多企业正在涌向港股市场。近日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称"劲方医药"）首次向港交所递交IPO文件，拟通过第18A章登陆主板市场。

这只还未盈利的生物科技股成色如何？

股东阵容豪华，已有商业化产品

劲方医药成立于2017年，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。虽然成立时间不算太长，但劲方医药已完成多轮投资，并获得了多方青睐。

根据招股书，劲方医药的股东阵容十分豪华，背后有深创投、石药集团（01093.HK）、泰格医药（03347.HK）、百度（09888.HK）等知名个人及机构。

而经过多年发展，截至2024年12月21日，劲方医药的产品管线包括8款候选药品，其中5款处于临床开发阶段。劲方医药有2款核心产品——GFH925和GFH312。

GFH925（fulzerasib，商品名达伯特®）是一款劲方医药自主发现的创新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤（KRAS）G12C抑制剂。而GFH312是一款劲方医药自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）并抑制其激酶活性。劲方医药已获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病（PAD）伴间歇性跛行（IC）患者的安全性和疗效。

除核心产品外，劲方医药旗下还有GFH375、GFH276、GFS202A等在研产品，如下图所示。

收入来源于授权，盈利难题未解

鉴于劲方医药的核心产品GFH925于2024年8月方获国家药监局批准，且已与信达生物有授权交易，因此其招股书财报中的收入来自于知识产权许可及提供研发服务。

据悉，在2021年9月，劲方医药与信达生物（01801.HK）就GFH925达成合作。信达生物获得在中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化GFH925的权力，同时还拥有GFH925在中国境外地区的独家选择权。

而信达生物将向劲方医药一次性支付2200万美元不可退还和不可抵扣的前期费用，并且当GFH925在大中华区达到指定里程碑时，劲方医药还有望获得高达1.32亿美元的里程碑付款。截至2024年12月21日，劲方医药已根据GFH925授权协议获得3700万美元收入。

不过，根据2024年1月11日签订的补充协议，劲方医药与信达生物同意终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权。劲方医药拥有在中国以外地区针对任何适应症开发、生产和商业化GFH925的独家权利。

坏消息在于，劲方医药需在2026年12月1日前分期向信达生物支付合共2000万美元的不可退还终止费用。截至2024年12月21日，劲方医药已向信达生物支付200万美元。

此外，2022年劲方医药与SELLAS就GFH009及相关备用分子或中间体的开发、生产及商业化达成授权协议。根据协议，SELLAS支付首期付款1000万美元，以及在相关开发里程碑达成后最多支付4800万美元开发及监管里程碑付款，在达成特定销售净额时支付最多9200万美元销售里程碑付款。截至2024年12月21日，劲方医药收到SELLAS的全额首期付款1000万美元。

2023年，劲方医药又与Verastem达成合作，后者获得包括GFH375在内等项目的选择权。

通过上述授权，2022年-2024年上半年，劲方医药分别实现收入1.05亿元（人民币，下同）、7373.4万元、0元；期内的亏损分别为2.75亿元、5.08亿元及4.49亿元。

之所以持续陷入亏损，除收入的问题外，也和研发费用、权益股份赎回负债公允价值变动前亏损有关。数据显示，2022年-2024年中期，其研发费用分别为3.19亿元、3.13亿元及1.86亿元。

一方面，劲方医药的产品频频被其他药企看中，这表明公司的研发能力出色，旗下产品的商业化潜力不错。不过，另一方面，频繁将产品的商业化权力授权给其他药企，无疑会有一点"杀鸡取卵"的嫌疑，或许并不利于企业的长远发展。

另外，靠授权收入终究不是长久之计，劲方医药显然还是比较缺乏持续的"造血"能力。

而截至2024年10月31日，劲方医药的现金及现金等价物为2.80亿元，现金流处于偏紧状态。

对于资金压力，劲方医药也表示，将继续密切监控经营现金流量，预期在需要时进行下一轮融资，并至少保留12个月的缓冲期。

商业化前景如何？

根据招股书，随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.19亿美元快速增长至2032年的27.48亿美元，复合年增长率为27.0%。

竞争格局方面，劲方医药的GFH925 （fulzerasib）是中国首款获批商业化的KRAS G12C抑制剂药物。不过，截至2024年12月21日，全球还有另外三种KRAS G12C抑制剂（adagrasib、sotorasib和garsorasib）获批，还有七种在研的KRAS G12C抑制剂至少已进入III期临床试验。

而劲方医药认为，GFH925在治疗NSCLC方面优于其他两种经FDA批准的选择性KRAS G12C抑制剂药物，具有更高的安全性和更好的疗效。

劲方医药在招股书中表示，公司预期GFH925将符合2026年国家医保药品目录的谈判资格。截至2024年12月21日，GFH925的专利期限尚余超过15年，公司预期将从GFH925取得可观的商业回报，以支持未来增长。

在另一款核心产品GFH312所属领域，截至2024年12月21日，全球尚未有获批准的RIPK1抑制剂药物。但是截至2024年12月8日，全球有七种RIPK1抑制剂候选药物正在进行临床开发，而GFH312是唯一一款用于治疗PAD和PBC的候选药物。

总的来看，劲方医药的研发实力算是经受过其他药企的验证，比较有保障，但公司的自我"造血"能力亟待加强，此次能否成功上市对公司来说具有重要影响。

作者|云知风起

编辑|Anna