磨剑三年，摩方3D打印牙齿贴面氧化锆浆料获CFDA三类医疗器械注册证

口腔智造化趋势，增材制造（3D打印）技术无疑是最为亮眼的创新赋能者之一。而摩方的牙齿贴面3D打印技术，更是备受业界关注。

2024年11月，国内高精度增材制造企业摩方精密拿到了国家药监局批准的国内首个增材制造牙齿贴面氧化锆浆料三类医疗器械注册证。使用这一材料，结合创新性的光固化微立体3D打印技术制造出的牙齿修复体（牙贴面），实现了对传统制造的革命性的突破：整体厚度降低了3/4以上，边缘精度大幅提升，同时保持了产品的强韧性。

这不仅仅是国内首创，也是全球范围内的重要突破技术，它大幅推动齿科修复技术从“有创”到“无创”的质变，提升了中国齿科产品和技术在全球的竞争力。

行业罕见的原创研发投入、成功攻克口腔修复领域世界级难题，摩方精密的创新基因从何而来？未来又会向何处去？

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拿下国内首证

牙齿修复“破壁者”

2024年11月，国内首张增材制造牙齿贴面氧化锆浆料三类医疗器械注册证，花落摩方，这一材料由摩方自主研发，是打印超薄义齿修复体的重要材料。

首个增材制造牙齿贴面氧化锆浆料三类医疗器械证

长期以来，全球齿科修复一致追求从“有创”到“无创”的转变，但齿科修复体做不薄，边缘精度不够，一直是制约这一进程的重要原因之一。传统机械切削或者铸瓷工艺制造的牙齿贴面，厚度普遍在400-500微米甚至更高，患者在使用这一产品时，不得不磨掉一定的原生牙齿。此外，由于边缘精度不够高，容易导致修复体边缘破碎，贴合度不够，带来远期微渗透、继发龋等问题。

摩方自主研发的氧化锆浆料带来了牙齿修复体里程碑式的革新——通过摩方的高精度增材制造技术，结合这一材料制造的牙齿修复体，可以做到全球精度最高、厚度最薄，不仅将牙齿贴面的厚度降至80微米以下，还能大幅提升边缘精度，避免传统牙齿修复因修复体做不薄而要磨患者牙齿的情形，同时，修复体边缘高精度带来高贴合度，有效避免传统牙齿贴面远期渗透、继发龋等问题。

此前，同一材料还在2024年初获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)批准，标志着摩方的牙科创新获得了全球范围内的认证。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k)许可认证

一家做3D打印的企业，为何会成为齿科产业的“破壁人”？摩方在其中做了什么？

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高精度3D打印碰撞齿科修复

从“削足适履”到“量体裁衣”

新技术跨界“嫁接”，正在经济社会各个领域裂变新能量，悄然改变世界。例如，无人机在农业和快递领域大放异彩；AI被应用于教育、文化旅游等板块；AR、VR在影视板块释放能量。

这一次给齿科修复带来革新的技术，则来自摩方创新性的面投影微立体光刻高精度增材制造技术。不同于传统切削等减材制造，增材制造技术曾被誉为催生第四次工业革命的21项颠覆性技术之一。摩方精密则在这一颠覆性领域再突破，是全球最早实现2微米级光学精度打印，并稳定应用于工业生产的高精度3D打印解决方案提供商。

不论是光学组件、工程器件、精密仪器、医疗器械，还是芯片、消费电子等，均广泛分布着精细器件。摩方的原创技术，在当前 5G、AI、新能源、生物医药等发展如火如荼，器件微型化、精密化、高轻薄化、集成化趋势加速的当下，及时地为高端精密制造业添上了一块重要拼图。其产品被全球500强企业和一流科研院所广泛引入使用，同时也被对精度要求极高的牙科产业所发现。

2021年，一直在外寻觅创新技术以加速口腔产品革新的北大口腔医院，与摩方一拍即合，它们联合多家国内知名口腔医院、研究所，形成研究+技术+产业的合力，跨界攻坚高精度“极薄强韧”牙齿修复体的研发、制造技术和实际应用难点，以解决齿科修复长期以来需要“削足适履”的难题。2023年底，这一项目获科技部批准立项国家“十四五”重点研发计划重点专项。

世界上最薄的牙齿修复体，采用摩方颠覆性高精度3D打印技术制造而成

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行业罕见的研发投入

攻克重重难题

在医学领域，牙齿修复体对于各类口腔疾病的预防和牙齿表面的缺损性疾病，起到治疗作用。吃硬韧食物、长年累月刷牙，都容易导致口腔出现楔形缺损。楔状缺损是在中老年人牙齿中常见的齿科疾病，表现在牙齿表面出现一道道沟壑。随着年龄的增长，沟越来越深，有进一步导致牙髓炎、根尖周炎的风险，更严重的要直接拔除牙齿。在牙齿表面贴上氧化锆陶瓷贴面，就像给牙齿穿上了一层盔甲，能有效隔绝外界的机械摩擦刺激，防止牙齿磨损，及其他进一步的牙齿疾病，同时可以有效隔绝外界冷、热、化学等的刺激，防止疼痛、敏感、倒牙等问题。此外，对于四环素牙、牙缝变大、烟酒茶痕等问题，牙齿贴面也是带来美白和健康的主要解决方案。

为了避免传统牙齿贴面要磨牙的问题，实现更高精度的牙齿贴面产品的制造突破，摩方工程师们先后攻关了技术、设备、氧化锆精细浆料增材制造等工艺，专门为牙齿贴面产品进行设备技术更新，并发明“浸润性微立体光刻技术”，解决了很多功能材料精细打印无法完成的问题。同时，摩方携手北大口腔在内的国内顶尖齿科专家，依托多个国家级实验室和国家重点学科，深度研究增材制造齿科材料仿生设计和人工智能等交叉学科，并对粘连技术进行了革新。

经过实验室的上千个日夜的反复打磨、验证、迭代，以及持续的研发投入，摩方最终制造出最低厚度可以达到40微米、仅为传统产品1/10的超薄强韧牙齿修复体，且保持了整体的强韧性。

由于3D打印产品可以根据牙齿形状进行更自由的设计，这意味着，在新技术、新产品的加持下，齿科修复进入“量体裁衣”时代，这能大大减少对材料的浪费。由于产品更适用，能让牙齿修复操作降低对医生的依赖，免磨牙则进一步提升消费者的治疗意愿，从而极大扩大这一产品应用的市场规模。

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内外并举

海外市场大受欢迎

当前，摩方牙齿修复体材料和定制式牙齿修复体的研发、生产和销售，以及增材制造氧化锆浆料的研发和生产，均获得了ISO13485管理体系审核通过。意味着这款硬科技创新“新国货”从生产经营管理、产品质量等方面已全面获得权威认可。尤其值得注意的是，摩方对这款产品商业化野心不止于国内，而是志在全球市场。

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证

除了在中国推出Venust品牌，在美国推出UltraThineer品牌，事实上，早在2024年8月份，摩方牙齿贴面产品已率先在日本以LaBriller品牌展开全面推广，截至当前，其与数十家齿科诊所展开合作，并源源不断地收到来自市场的正反馈。“这款牙齿贴面是从没见过的、全新的产品，将会给日本贴面市场带来很大的刺激。”日本东京一知名牙科诊所负责人表示。

此前，摩方将创新性的高精度增材制造设备卖到全球市场，为其建立了良好的全球销售网络和客户生态基础。摩方还在持续扩大其产品在国际上的推广范围，在美国，摩方与更多实验室建立合作，将UltraThineer贴面推广到更多诊所。2024年下半年以来，摩方的牙齿贴面产品陆续收到来自东南亚、香港等地区齿科同行的积极反馈，并逐步在当地打开市场。

根据通策医疗披露，2018-2023年，中国口腔医疗机构数量由9.9万家增长至12.7万家，其中民营口腔医疗机构数量占比超90%，且近年来该比例稳步上升。耗材、设备制造商毛利率在60%以上，高于民营机构的毛利率45%-50%。口腔修复行业是口腔医疗行业中的一个重要分支。随着人口老龄化到来，患牙齿缺失、口腔疾病等的人群比例大幅增加。预计到2025年，中国口腔修复市场规模由2020年的13.5亿人民币增长到41.3亿人民币。Mordor Intelligence预测，2024年全球牙科修复市场规模为89.6亿美元，预计到2029年将达到126.1亿美元。

从原始创新到出口海外，一项革命性的技术，预计能带来数百亿元的经济拉动效应。这不仅是国内齿科技术的飞跃，也是中国智造走向世界的一个缩影。摩方又一次为中国制造在全球市场上赢得声誉。

从原创的精密制造技术出发，以生态建设为终，摩方还将持续以创新为驱动，不断探索高精度3D打印技术在各领域的应用，为新质生产力赋能，积极拥抱和引领中国智造的时代潮流。

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