北京
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迪哲医药公告，公司自主研发的舒沃替尼片的新药上市申请已获美国FDA受理，并被授予优先审评资格。该药用于治疗存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。舒沃替尼是全球唯一获批治疗EGFR Exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，此次申请基于“悟空1 B”研究成果。FDA的优先审评资格授予在治疗严重疾病方面有重大突破的药物。目前，欧美市场上尚无获批的同类药物。
本文源自：金融界AI电报
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