河南
1、检验目的
规范梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)操作，确保检验结果准确可靠。
2、检验原理及方法
采用VDRL（性病研究实验室试验）的抗原（类脂质抗原：心磷脂、卵磷脂及胆固醇），混悬于含有特制的甲胺胺红溶液中，与待测血清中反应素反应，在白色卡片上出现肉眼可见的凝集,用以检测血清或血浆中反应素。
3、标本
3.1样品类型：血清
3.2患者准备：标本采集前三天不应饮酒、服用对检测项目有干扰的药物，避免劳累。标本采集前应空腹8-12小时。标本采集前不应剧烈活动，并稍事休息。
3.3容器和添加剂类型：洁净干燥试管或含促凝剂的分离胶真空管
3.4标本存放：样本保存在2-8℃，如需长期保存需置-15℃，并避免反复冻融。为避免标本中水分挥发，使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。已完成测试的标本保持完整的识别号，置2-8℃冰箱中保存7天。
3.5采样后应立即送到检验科，测试前将样品室温平衡30分钟以上，冷冻样品试验前需混匀。
4、设备
水平旋转仪，微量加液器等。
5、试剂
梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）诊断试剂盒组成：1、TRUST抗原悬液 2、阴阳性对照 3、试验专用卡片 4、专用吸管及针头 5、使用说明书。
6、环境和安全
6.1环境
6.1.1本品仅用于体外检测，操作应按说明书严格进行。
6.1.2实验所产生废液排入专用下水道；
6.1.3实验所产生医疗废弃物置于黄色医疗垃圾袋中，并按相关程序文件与卫生员交接；
6.1.5实验室按生物安全等级Ⅱ级要求，注意感染性检测物的消毒灭活。
6.2仪器安全
必须安装在水平,光洁的台面,环境温度15℃-40℃。仪器应放置在无磁场和干扰电压的位置，应避免阳光直射。
6.3人员安全
6.3.1所有样品和废弃物都应按传染源处理， 使用时必须注意安全。
6.3.2检测必须符合实验室管理规范和生物安全守则的规定，严格防止交叉污染，操作时必须戴手套，穿工作服，严格健全和执行消毒隔离制度。
6.3.3所有样品和废弃物都应按传染源处理，使用时必须注意安全。
7、校准程序
8、操作步骤
8.1定性试验
8.1.1分别吸取50微升梅毒阳性和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。
8.1.2取待测血清或血浆50微升置于卡片的另一圆圈中。
8.1.3用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述标本中。
8.1.4.每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。
8.2定量试验：
标本结果阳性时，将待测血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。
9、质量控制
用试剂盒提供的阴性、阳性对照随每批标本进行测定，以半定量方式记录结果，当阳性对照凝集程序下降“++”时，该试剂即应停用。
10、干扰因素
10.1本试验在23~29℃条件下进行。
10.2TRUST试验的敏感性和特异性有一定的局限性，同时结果为肉眼观察，易出现漏检和误判。因此本试验只适于筛选试验，不适于梅毒的诊断。请结合其他的检查结果以及临床症状进行综合判断。
10.3 TRUST试剂使用前应充分摇匀。
10.4试剂盒内的试剂都是为了产生正确的反应而组合起来的,请务必注意不要将生产批号不同的试剂混合在仪器使用。
11、结果
11.1阳性反应（+++～++++）：可见中等或较大的红色凝聚物。
11.2弱阳性反应：（+～++）：可见较小的红色凝聚物。
11.3阴性反应：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。
12、生物学参考区间
正常为阴性。
13、危急值
本项目不纳入危急值管理，但遇到无法解释的异常结果时，应及时与临床沟通。
14、实验室解释
TRUST是一种非梅毒螺旋体抗原试验，可作为常规试验，还可用于大量人群的筛查。TRUST滴度与梅毒活动性相关，可做定量试验，用于观察疗效，判断是否复发或再感染。梅毒病人治疗后TPPA很少发生变化，继续维持阳性。而TRUST可以发生变化，一期、二期梅毒治疗后6个月血清反应滴度可下降至原来的1/4，6个月下降至原来的1/8。一期梅毒1年内转为阴性，二期梅毒2年内转为阴性。如果患者最初血清滴度较高（>1:32），治疗后滴度不下降，则应检查是否为神经梅毒，并予以复治。治疗后血清滴度增加4倍或以上，提示再感染或治疗失败。因此，可用TRUST对病人做疗效观察。
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