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特应性皮炎(AD)口服新药!强生获STAT6抑制剂全球授权

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2024年12月26日,强生公司宣布,与 Kaken Pharmaceutical签订了一项独家许可协议,获得在全球开发、制造和商业化用于自身免疫性和过敏性疾病药物KP-723的权利

Kaken将推进KP-723完成I期临床试验,之后强生将在全球范围内进行临床开发和商业化。Kaken将保留在日本的商业化权利,而强生可以选择与Kaken签订共同推广协议。另外,Kaken 有资格获得强生创新的股权投资。

关于KP-723

KP-723是一款新型口服STAT6抑制剂,目前处于临床前的在研阶段。

公司预计将于明年开展针对特应性皮炎(AD)的 1 期试验,并有可能将该药应用于其他 Th2 介导的疾病,包括哮喘等。

关于STAT6抑制剂

STAT 家族目前共发现7 种蛋白,包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4 及STAT5a、STAT5b、STAT6,所有基因定位于不同的染色体上,但共享1个保守序列结构。STAT6作为JAK/STAT 信号通路上的关键分子,在维持通路运行和基因表达方面发挥重要的功能,其中,STAT6 的活化主要由IL-4 和IL-13诱导,在保守的酪氨酸(Y)-641 中被JAK 激酶磷酸化后刺激靶基因转录。

STAT6 参与的信号通路与多种疾病有关,在一些淋巴瘤,如经典霍奇金淋巴瘤(cHL),STAT6 亦可由IL13-IL13受体自分泌反馈环激活;另有研究指出,在主型霍奇金淋巴瘤(NLPHL)中发现细胞抑制因子信号转导1(SOCS1)基因突变,SOCS1 通过控制JAK2的活性和降解而影响STAT6 的激活。除此以外,作为一种关键的节点转录因子,STAT6选择性介导IL-4和IL-13的下游信号,为2型炎症性疾病开发提供了可能。

据不完全统计,目前在研的STAT6药物约十余种

关于特应性皮炎

特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,好发于婴儿和儿童,也可发生于成人;由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。AD 最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和剧烈瘙痒,严重影响患者的生活质量。

研究发现,特应性皮炎与IL-4、IL-13、JAK等通路关系密切。IL-4和IL-13在特应性皮炎发病中,起核心作用。IL-4和IL-13结合后,通过JAK1,诱导转录因子STAT6磷酸化,发挥作用。

全球特应性皮炎患者人数于2022年达6.8亿人,其中儿童/青少年达3.6亿人。预计到2030年达7.5亿人,其中儿童/青少年达3.8亿例。我国特应性皮炎患者人数于2022年达7070万例,其中儿童/青少年达3470万例。预计到2030年达8170万人,其中儿童/青少年达3650万例。

关于强生在AD的布局

2024年5月,强生先后达成两笔收购,首先是以8.5亿美元收购Proteologix公司,囊获多款双抗疗法,其中就包括一种靶向IL-13和TSLP的双抗PX128,该双抗即将进入针对中度至重度AD和中度至重度哮喘的I期临床开发。另外,公司与Numab达成最终协议,以约12.5亿美元的现金,收购Numab子公司Yellow Jersey Therapeutics,获得一款治疗AD的双抗NM26的全球权利

据不完全统计,强生在AD的布局的药物约10余种

参考资料

1、各公司官网

2、西南证券、医药魔方、华创新药、皮科Online

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