10分钟猪场即能现场检测非瘟！这款“非洲猪瘟快筛试剂”耗时6年，首获国际认证

2018年，非洲猪瘟进入中国，对生猪养殖业造成了巨大的经济损失，也推动行业发生翻天覆地的变化，如生物安全防控得到空前重视，规模化、集约化水平也在快速提升，中小养户却在这一过程中不断退出。

在这一背景下，位于中国台湾地区的凌越生医迅速跟进，于2018年8月即启动了Sentinel非洲猪瘟快筛试剂的研发。

经历长达6年的艰苦研发后，2024年6月，其终于获得WOAH（世界动物卫生组织）认证，成为全球首个、也是唯一一个获此认证的非洲猪瘟病毒抗体快速诊断试剂，具备10分钟快速检测多种基因型非洲猪瘟病毒抗体的能力。

“十年磨一剑”，研究成果需要实实在在落地应用，才算完成闭环。于是亚盛（投资）欧洲整合旗下资源，促成拥有领先诊断技术的凌越生医与深耕生猪产业的家育种业走到了一起，其后又和拥有GMP认证生产基地、强大专业技术服务团队和完善营销网络的八方同创实现了合作。两岸三地强强联合，共同打造研发、生产、营销、服务一体的深度融合创新生态体系。

基于此，对于非洲猪瘟快筛试剂的面市，凌越生医有着小而实的愿景：帮助中国养猪场高效筛检、减少损失；同时也有着更远大的目标：直指全球化。

耗时6年研发，能走进猪场的非瘟快筛试剂

研发非洲猪瘟快筛试剂，凌越生医的概念和定位很清晰：在养猪行业中，真正需要协助的往往是养殖场一线的技术人员（临床兽医），早期的疫病检测是至关重要的。

在凌越生医创始人陈作范看来：“如果能有可靠的试剂，帮助养殖场临床兽医在早期及时发现非瘟，就不用等到最终爆发，从而避免不可挽回的损失和成本浪费。”

众所周知，生物科技产品从概念立项到市场推出，需要经历一个漫长的周期。非洲猪瘟病毒是困扰全球养猪业的难题，想要攻破这个难题更是不易。

对凌越生医来说，背后则是长达6年的研究开发及临床确效试验。期间还历经了世界动物卫生组织三个认证实验室长达一年多的试验，直到今年6月才取得WOAH的首张非洲猪瘟快筛试剂认证，“据我所知，这大概也是目前唯一的一张，”陈作范说道。

而在凌越团队埋头于研发、试验的这些日日夜夜里，国内外已经不断有非瘟诊断试剂竞品面市，市场竞争压力也是与日俱增。

“你看我头发都掉了，这里面都是压力。但当你有理想就不会放弃，只要你不放弃就不会失败，”如今，轻舟已过万重山的陈作范，终于能够笑谈过去几年的压力和焦虑。

与此同时，陈作范也观察到，虽然全球多家企业都在研发非瘟相关试剂，但研发快筛试剂的国家并不多。“欧美国家的饲养环境、医疗基础建设比较先进，大部分都有条件在实验室完成检测。但是发展中国家的猪场尤其是中小型养猪户，更需要的是在现场就能够检测，协助他们更高效、便利做诊断。”

6年的研发时间很长，但这种“长”的努力，是为了“短”的目标：一支在猪场就能快速、准确检测非洲猪瘟病毒的试剂。最终，迎来了Sentinel非洲猪瘟快筛试剂的面市，能将检测时间缩短至10分钟。

10分钟出精准结果，降本增效有优势

非洲猪瘟就像一道分水岭，猪病防控形势自此发生了显著变化，行业对生物安全的重视程度大幅提升。然而，猪场尤其是中小型猪场的疫病防控，仍长期面临成本高、见效慢等难题。

作为凌越试剂的推广应用方，八方同创董事长赖志认为，凌越生医的产品刚好满足市场对快筛产品的迫切需求。“目前市场上虽然有PCR等检测产品，但快筛产品有着独特的优势和应用场景。一方面，从时间角度考虑，采样后送往实验室检测存在时间差，可能延误疫病防控时机；另一方面，传统检测在抗体检测时需要采前腔静脉血，这对猪场，尤其是隐性感染猪场来说是个很大的生物安全隐患。”

高效与精准，对疫病净化都至关重要。据悉，Sentinel非洲猪瘟快筛试剂的优势，首先就在于“快”，同时也具备可靠性。

● 快速检测：10分钟就能完成检测。据陈作范介绍，Sentinel非洲猪瘟快筛试剂操作简便，在现场采血滴入试剂，10分钟就能出结果，任何人都能轻松判断。既能节省时间，又能避免运输过程中的污染，还能减少实验室的固定成本支出。

● 早期发现：感染后7天可检测到病毒抗体。从急性感染到无症状感染，Sentinel快筛试剂最早可以在感染后7天测到病毒抗体，对比其他市售ELISA（仅能实验室操作、且均非快筛），多在感染后14天才能测到病毒抗体。

● 精准可靠，适用范围广。经由WOAH认证的三个非洲猪瘟世界参考实验室测试，凌越生医的Sentinel快筛试剂在42份血清样本测试中实现了零假阳性率，确保了检测结果的高度可靠性；同时，可用于检测非洲猪瘟不同的基因型病毒株所产生的病毒抗体，包括基因I，II， IX，X型及不同临床症状感染发病的猪只。

“Sentinel快筛试剂经过国际验证，其检测结果与ELISA实验室的符合率高达99%。这意味着在现场检测就能达到实验室检测的水平，能大大增加养殖户的信心。总体来说，在节约时间成本、检测成本的同时还能保证检测效果，从而帮助养殖户进一步降本增效，”陈作范信心满满。

赖志则指出，因为这款产品研发都是基于应用场景、客户痛点进行顶层设计的，上市后，首先能解决临床兽医的痛点；其次在非洲猪瘟防控方面，抗体快筛试剂盒有两个应用场景。

应用场景一：随着非瘟弱毒株出现，猪感染后表现的临床症状不明显，短期内可能不会爆发，错过抗原监测和清除时机，等养肥了才发现感染，会给猪场带来巨大损失。有了抗体快筛，就能与PCR核酸检测同步使用，及时剔除隐藏感染的猪群。

应用场景二：猪场感染初期，通过抗原抗体检测，根据抗原抗体检测结果，追溯推算猪群感染时间，根据阳性猪流、密接的物资、人员流动等信息，能划分高中低风险区，及时进行网格化管理，及时消毒、控制流动、剔除阳性猪群，防止非洲猪瘟隐性猪和非瘟病毒扩散。

“Sentinel快筛试剂能够让兽医在生物安全的基础上，更好地进行疾病净化工作，提升猪场的疫病防控能力，也能推动行业向更安全快捷、更科学高效的方向发展，”赖志总结。

两岸三地共合作，为全球非瘟防控贡献中国智慧

凌越生医Sentinel非洲猪瘟快筛试剂的推出，离不开一个亮眼的合作模式：来自两岸三地的3家企业达成战略合作，整合各自的优质资源。

凌越生医作为知识产权持有方提供核心技术支持，八方同创负责产品生产制造和技术服务，家育种业则承担市场推广职责和高阶管理赋能。

在家育种业创始人毛区健丽看来，这次三方密切合作具有强落地性，是结合了产品、服务和应用场景的。

此外，毛区健丽还有着投资者的身份，她在谈到初衷时说：“进入养猪行业尤其是种猪领域后，我意识到疫病防控是一大痛点，所以始终在寻找高科技手段来帮助提高养殖健康水平。而非洲猪瘟困扰着整个行业，也是一个全球性难题”。

凭借凌越先进技术研发的Sentinel快筛试剂，成为全球首个获得WOAH（世界动物卫生组织）认证的非洲猪瘟病毒抗体快速诊断试剂。从认证过程来看，到2024年5月底经过106个国家官方代表决议通过，用了整整2年的时间，经历了专家审查、面试，以及国际上多个实验室反复临床测试、验证。

对此，作为凌越十年投资人的毛区健丽，坦言也曾问过陈作范一个问题：为什么要花费这么多时间和精力，来取得 WOAH认证？

实际上，凌越所在的台湾生猪市场规模较小，每年生猪产量仅约800万头。陈作范直言如果只靠这800万头猪，是活不下去的。因此，凌越生医从一开始研发这款试剂，目标就是全球化。

“面向全球，建立一个品牌最好的方式是什么？取得国际认证。”陈作范如此回答毛区健丽及其他人的困惑，在他看来，世界动物卫生组织有大约 100多个国家的认可，取得了它的认证，就能帮助产品更好走向国际市场，在全球范围内得到更广泛的应用和认可。

目前，全球约80个国家地区为非洲猪瘟疫区。除中国外，凌越生医的Sentinel非洲猪瘟快筛试剂已成功销售至马来西亚、菲律宾、越南、泰国、西班牙等国。

“首个认证”的含金量，既在于获得来之不易，也在于全球非瘟防控的大背景下，中国生物科技力量积极参与国际标准制定和技术交流，展现了在全球公共卫生领域的责任担当。

因此，对于倾注了6年心血的这款产品，陈作范还有着关于未来的畅想，“通过两岸三地形成合力，希望未来能真正将我们优秀的生产技术、产品和经验推广到全球，能够为全球的养猪业做出一些贡献。