DFU的综合治疗：1.1类天然药物助力实现“VIPDF”

我国糖尿病足溃疡（DFU）发生率为8.1%，其难治愈、高致残、高致死、复发率高，严重危害患者的健康和生命。因此，临床需要进一步规范DFU治疗，提高DFU治疗效果,以降低患者的截肢率及死亡率。DFU机制复杂，因此治疗原则应采取综合措施1。

“VIPDF”概念与DFU的综合治疗

中国台湾地区专家在2023年中国台湾地区整形外科医学会（TSPS）大会上提出了“VIPDF”概念2，为DFU的综合治疗策略的制定提供了方向。

VIPDF包含了以下五个方面2：

• V-血管评估与管理：为解决糖尿病血管病变，应进行血管成形术或血管旁路术。

• I-感染控制：对于DFU合并感染，应口服或静脉输注抗生素进行感染控制。

• P-减压治疗：对所有糖尿病患者实施减压治疗，以减轻足部压力。

• D-清创处理：应进行清创处理，以改善局部伤口环境。

• F-Fespixon乳膏（香雷糖足膏）局部使用：患者可在家中或初级护理机构中使用Fespixon乳膏进行局部治疗，以减轻医疗负担并促进伤口完全愈合。

同时，“VIPDF”也意味着每位糖尿病足（DF）患者都应像VIP一样得到悉心照料2。

最新专家共识和“VIPDF”

对糖尿病足溃疡综合治疗的理念一致

中华医学会2024年《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识》和“VIPDF”对糖尿病足溃疡综合治疗的理念一致1，共识提出：

• V-血管评估与管理：血管腔内介入治疗是目前改善下肢动脉缺血的首选方法。

• I-感染控制：药敏结果前可经验性应用抗菌素。未经治疗的、未累及肢体的糖尿病足感染轻症患者可口服第一、二代头孢菌素或耐酶青霉素。患肢缺血、脓肿或伴恶臭时需考虑覆盖厌氧菌，如合并使用硝基咪唑类或β内酰胺酶抑制剂。同时参考临床反应和药敏培养结果调整抗菌药物治疗方案。

• P-减压治疗：负压伤口治疗可引流渗液、创造湿性愈合环境、增加局部血流量、促进血管生成和肉芽组织增生、缩小创面深部空腔、减少局部水肿，为创面床的准备以及提高皮片移植的成活率。

• D-清创处理：清创是为促进其后创面修复及减少截肢率的首要治疗步骤及标准治疗方案，手术锐性清创最为便捷有效。

• F-Fespixon乳膏（香雷糖足膏）局部使用：2023年，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了1.1类天然药物ON101乳膏（即香雷糖足膏）上市。该药物通过特异性作用于巨噬细胞表型靶点，展现出其用于DFU创面治疗性新型敷料的巨大潜力，不仅可加速溃疡愈合，对难愈性创面亦有显著疗效，是DFU治疗领域的重要进展。

香雷糖足膏促进DFU溃疡愈合，

获两岸指南共识推荐

香雷糖足膏通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡（图1），从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合1,3。

图1 香雷糖足膏调节M1/M2细胞比例，重塑创面微环境，促进溃疡愈合3

香雷糖足膏治疗DFU的国际多中心III期临床研究证实了其疗效，结果发表于四大医学期刊JAMA旗下的JAMA Netw Open：

香雷糖足膏促进溃疡愈合：香雷糖足膏组患者在16周内有60.7%达到溃疡完全愈合，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）患者溃疡完全愈合率仅35.1%（P = 0.0001）（图2）4。

图2 香雷糖足膏和对照组溃疡完全愈合率的比较4

香雷糖足膏加速溃疡愈合：香雷糖足膏组的中位人群愈合所需时间为98天，而对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®）治疗期间仅35.1%的患者（40例）溃疡愈合，因此中位愈合时间无法确定（图3）4。

图3 香雷糖足膏和对照组溃疡达完全愈合时间的比较4

由此可见，香雷糖足膏不仅可显著促进溃疡愈合，还可缩短溃疡达完全愈合的时间，在DFU的综合治疗中具有应用前景。

此外，香雷糖足膏是目前全球唯一获批的针对病因学成功研发的新药，也是两岸医药创新合作的成功典范，并纳入由中华医学会内分泌学分会、中国台湾地区心脏学会、中国台湾地区整形外科医学会与中国台湾地区糖尿病学会分别发布的两岸临床共识、指南推荐1,5,6，不仅为DFU患者带来全新的治疗选择，也显示出两岸DFU诊疗观念和药物应用进展的一致性。

总结

DFU在我国发生率高，且难以治愈，具有高致残、高致死和复发率高的特点，严重威胁患者健康。为此，临床亟需规范DFU治疗。2023年中国台湾地区整形外科医学会提出的“VIPDF”概念为DFU综合治疗提供了一种可行的策略，包括血管评估与管理、感染控制、减压治疗、清创处理及Fespixon乳膏（香雷糖足膏）局部使用。最新专家共识和“VIPDF”对糖尿病足溃疡综合治疗的理念一致。其中，香雷糖足膏通过调节巨噬细胞极化，加速溃疡愈合，已在国际多中心III期临床研究中得到证实，并纳入两岸临床共识和指南推荐。作为目前全球唯一获批的针对病因学研发的新药，香雷糖足膏为DFU患者提供了新的治疗选择，显示出两岸DFU诊疗观念和药物应用进展的一致性。

参考文献：

1. 中华医学会内分泌学分会，等. 糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J]. 中华内分泌代谢杂志. 2024;40(07):565-569.

2. Shyi-Gen Chen, et al. A New Proposed Guideline "VIPDF" on the Management of Diabetic Foot Ulcer.TSPS 2023.

3. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138.

4. Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607.

5. Wu YW, et al. 2024 TSOC/TSPS Joint Consensus: Strategies for Advanced Vascular Wound Management in Arterial and Venous Diseases. Acta Cardiol Sin. 2024;40(1):1-44.

6. 中国台湾地区糖尿病学会. 2022第2型糖尿病临床照护指引(2024年6月更新版).

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