每盒药都将有“电子身份证”，12个问题说清“药品追溯码”

大象新闻记者 董彩红 王鹏飞

12月19日，河南省医疗保障局举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动。河南省医疗保障局、各省辖市、济源示范区、航空港区医保局、定点零售药店、定点医疗机构代表以及医保基金社会监督员代表等120余人参与活动。活动包括现场观摩和恳谈会两个环节，重点对有关工作进行政策解读，推广介绍药品追溯码采集应用工作中的经验和做法。

到底什么是药品追溯码，有什么作用?根据国家医保局发布的相关信息，汇总如下。

问题1：药品追溯码是什么?

答：药品追溯码是药品的“电子身份证”，通常由一系列数字、字母和(或)符号组成，标识在药品包装盒的显著位置，是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签。若在流通过程中药品追溯码重复出现，则该药品就可能是“回流药”、假药或是被串换销售。

药品追溯码主要有三个特点：一是具有唯一性。每一盒药品都有唯一的追溯码，不同盒药的追溯码各不相同;正如每个人都有唯一的身份证号码，不同人的身份证号码各不相同。

二是应用于“最小包装单元”。药品的每个“最小包装单元”都有各自唯一的追溯码，确保每个“最小包装单元”药品的生产、销售路径都可查询、可追溯。

三是具有大数据效应。目前，医保部门正在大力推进药品追溯码采集、应用工作。医保部门采集的追溯码数据越全面、越丰富、越完整，追溯码发挥的效用就越大。

问题2：如何通过追溯码发现“回流药”、药品被“串换”销售等线索，保护医保基金安全?

答：按照有关药品和医保管理规定，一盒药品卖给患者后，就不能再被卖给别的患者，只能卖一次，因此，一盒药品的追溯码，只应有一次被最终销售扫码的记录。

若存在多次终端结算扫码记录，则该药品就可能是“回流药”或是被串换销售。一些不法分子使用医保基金购买药品后，不是自己使用，而是转手倒卖，将药品二次销售甚至多次销售，以骗取医保基金。

这种经倒卖的药品被称为“回流药”。还有一些零售药店向参保人销售洗衣粉、化妆品等生活用品或非医保支付药品，并套用为医保药品进行结算，以达到非法套刷医保基金的目的，这种行为就是串换销售。这些违法行为，都会导致药品追溯码被重复扫码。在大数据的帮助下，医保部门就能根据药品追溯码提供的线索，对“回流药”、药品被“串换”销售等违法行为实现精准发现、精准打击，守好人民群众的“看病钱”“救命钱”。

问题3：如何通过追溯码维护企业合法权益，支持医药行业健康发展?

答：“回流药”等黑色产业不仅严重危害医保基金安全和人民群众身体健康，也对药品生产企业和流通企业带来严重负面影响。

一是冲击正规药品生产企业的市场秩序，“回流药”通过非法渠道进入市场，会侵占挤压正规药品的市场空间。

二是损害正规药品生产企业的品牌商誉，“回流药”存在着严重的安全隐患，有的有效成分不足，有的是过期药、变质药等，都严重损害患者健康，从而损害被“回流”、被仿冒的正规药企的品牌形象。

三是影响药企研发创新，“回流药”压缩了正规药企的利润空间，削弱企业进行新药研发和创新的动力，长期来看，会影响整个医药行业的健康可持续发展。

药品追溯码是发现“回流药”等违法行为线索的有效工具。医保部门推进追溯码的采集、应用，就是为了精准高效打击“回流药”、药品被串换销售等违法犯罪行为，维护人民群众健康、维护企业合法权益、维护医保基金安全。

问题4：药品追溯码出现重复，是不是就一定意味着出现了“回流药”或者假药等违法问题?

答：不一定。药品追溯码采集数据重复，排除技术问题或者扫码问题外，通常有三种可能性：一是带有正常追溯码的药品被反复“串换”和“回流”;

二是药品被不法分子假造，贴上了同样的追溯码;

三是生产企业赋码错误，不同的包装上印上了同样的追溯码。

问题5：普通消费者该如何利用追溯码维护自己的合法权益?

答：广大医保参保人购药时请牢记五步法，用好药品追溯码，可以及时发现“回流药”等违法行为，维护自己的权益：

第一步，保留医院的结算单或者药店的购药发票。鉴于购药发票大多是热敏纸，字迹很容易消失，建议您在发票上的药名后，用黑色字迹中性笔标注上该药品的追溯码，然后手机拍照留存。

第二步，药吃完后，把药盒上带有追溯码的部分连同药盒正面剪下来留存，避免保存整个药盒过于占地方。

第三步，吃不完或者过期不能吃的药，一定不能整盒扔掉，不仅要把药盒剪角，而且要把内部成板的药物剪开，防止被不法分子捡到后转卖。如果您有时间，还可以把每一粒药剥离出来后再扔到指定的有害垃圾收集处。

第四步，持续关注国家医保局微信公众号或当地医保APP。国家医保局已全面推动医保药品追溯码信息采集应用工作，后续将陆续发布有关医保药品重复追溯码的相关信息。

第五步，一旦发现自己所购医保药品的追溯码与国家医保局发布的重复追溯码信息相同，或者医保APP上提示您药品追溯码有疑问，那表明该药有可能是“回流药”或者假药。建议您拿着剪下来的包含追溯码的部分药盒，连同留存的发票或发票照片，到购药的医院或者药店去沟通并获取解释，对确认的违法行为可以依法主张惩罚性赔偿。

问题6：药品追溯码和商品码有什么区别?

答：药品追溯码和商品码不仅在形态上不同，在功能用途上也不相同。从形态上看，追溯码印刷或粘贴在药品包装盒上，通常由数字、字母和(或)符号组成，一般为标识有“药品追溯码”字样的20位数字。而商品码印刷在药品包装盒上，常见的是“69”开头，由13位数字组成的条形码。(如下图所示)从功能用途上来讲，药品追溯码主要用于药品的生产和流通环节的全程监管，确保药品的质量和安全，防止假药、回流药和串换销售;商品码主要用于商品的基本信息管理，帮助识别商品的基本属性，但不涉及生产和流通环节的详细信息。

问题7：什么是药品追溯码的大码、中码和小码?

答：根据药品的不同包装，追溯码分为3个等级，俗称大码、中码和小码。

大码，也称三级追溯码，指的是药品最外层包装上的追溯码，通常用于标识一批药品的整体信息。

中码，也称二级追溯码，指的是介于大包装和小包装之间，中间层级包装上的追溯码。小码，也称一级追溯码，用于标识最小销售包装单元的药品，如单盒药品。

小码是药品最基础的追溯单元。扫描小码，就可以追溯每盒药品的来源和流向，实现全链条溯源。

国家医保局正在建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，大、中、小包装追溯码的级联映射库以及各类追溯码的识别库，并向定点医药机构和生产、流通企业开放，切实降低定点医药机构和生产、流通企业的扫码工作强度，实现扫码入库出库工作高效、便捷。

问题8：什么时候能查询追溯码?

答：国家医保局正会同人社、卫健、药监等部门，共同研究制定文件，协同推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用，努力在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。

可以预见的是，无追溯信息的医保药品和耗材将会越来越少，群众的用药安全将会得到有力保障。预计到2024年底，国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块，就能够查询到一些通过医保结算的部分药品的追溯信息。

问题9：为什么不强求企业全流程扫码?

答：当前，国家医保局正努力通过对定点医药机构的协议管理，推动药品追溯码在医院、药店的全场景采集和应用。对于药品耗材生产、流通企业，我国《药品管理法》第三十六条明确规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

对此，国家医保局通过开发全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯信息的接口，实现一次上传、全国通用，积极支持和欢迎企业完成追溯体系建设。

同时，本着自愿互惠的原则，凡向国家医保信息平台上传本企业追溯信息以及大中小包装追溯码的级联映射库的，国家医保信息平台可免费批量提供本企业符合国家规定的、不用于统方的药品耗材追溯信息，并为企业提供更多的赋能服务。

问题10：为什么目前做不到消费者一查就知道药品的全生命流程信息?

答：药品追溯信息采集和应用，涉及到药品生产、流通和使用等多个环节。在国家医保局开展医保药品追溯信息采集和应用之前，药品追溯体系建设，并未完全覆盖到医院、药店和药品消费者等终端使用群体，少数生产、流通企业也未严格按照规定，完成全量药品的赋码、采码和数据上传工作。

因而消费者通过第三方平台，仅能查询到部分配送环节信息，无法查询到药品的全生命流程信息。下一步，随着医保药品追溯信息采集应用的深入推进，待药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构全量采集并上传信息后，消费者即可通过国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块，查询到药品的全生命流程信息。

问题11：每一片中药材、每一支口服液以及住院散用药片、针剂都需要扫码吗?

答：目前不需要。对药监部门尚未要求赋追溯码的中药材、院内制剂等，暂无须采集追溯信息。每盒口服液已是最小的销售包装单元，无需拆盒按支扫码。同时，住院散用药片、针剂和拆零发放的药片等也无须采集追溯信息。

问题12：消费者退药后再扫追溯码是否算是重复流通?

答：不算。如果消费者退药后，药品被重新扫码，这通常不会被视为重复流通。退药后，药品的追溯码信息会被更新或重置，表示该药品已经回到了待销售状态，可以再次进行销售和扫码。