印度仿制药称霸全球：吃不起药的中国医疗困境，我们学还是不学？

回首建国前30年，公费医疗为什么能够建立起来？为什么中国人能吃得起药？根本原因是中国大规模仿制西药取得了成功，简单说就是自己能制造各种药品了。

比如说青霉素在1949年的上海滩，一支青霉素的价格比同等重量的黄金要贵6倍。后来中国仿制青霉素成功了，把青霉素直接干到了白菜价：一分钱一支青霉素，这种情况下的医疗成本自然而然就压下来了。

20世纪五六十年代，上海第三制药厂正在批量生产抗生素

所以放眼当下，在医疗领域的药品、耗材、设备这些方面，成本必须要压下来，那么怎么压？这就必须要靠大规模的制造。

印度仿制药崛起的立法背景及发展

众所周知，中国的制造业现在已经是世界上的老大了，但在仿制药方面，中国仍然落后于印度。其中一个非常重要的原因就是印度的法律不保护西方药物的专利，但保护高仿药、仿制药，会给这类药品专利，印度力挺高仿药的合法权益，为什么？

我们知道知识产权是为了保护创新，保护技术发明和鼓励创新的，但印度人的逻辑认为医药行业是特殊的，因为药发明出来是为了治病的，是救命的。如果因为这个国家太穷，人们吃不起这个药品，那么制药背后的道德精神就是不人道的。

这其实就是印度人独特的立法精神。他们不是学西方“只要研发专利药，我可以卖到天价好几十万美元一支”，印度认为这种理论是行不通的。

他们认为一种药品如果发明出来，它不是为大家服务，而且就因为价格太高也不能救命，那这种药或者这种制度天然就是罪恶的，是不应该被保护的，这是印度立法的精神。

全球仿制药市场规模

其实印度的这种精神是有一定道理的，而且世界卫生组织也是接受的。因为印度以及很多非洲国家都有类似的问题，所以世界卫生组织是允许强行仿制的，就是所谓的强仿。

这一理念契合世卫组织的主张，在部分性命攸关之际，强仿药品于情于理都可以讲得通，从而印度等国家也成为了规则的受益者。

当然世界卫生组织有一个条件，不是随便一个发达国家就是可以仿制的，需要这个国家人口众多并且经济发展水平很低。在这种情况下，世界卫生组织才同意这个国家可以仿制，当然印度也是符合这个条件的。

因此，西方制药公司跟印度打了几十年的官司永远打不赢，不管在国际上还是在印度国内的法院打不赢，打不赢怎么办？于是印度仿制药行业就发展起来了，在40年后的今天，印度是全世界仿制药最大的生产国。

2000-2021年印度主要原料药-仿制药龙头二级市场累计超额收益及经营情况

当今的美国是最大的原研药国家，依靠自己国内的研发药生产地。但在美国的生产成本太高，印度已经先行搞起来这套东西后，你会发现跨国公司打了40年的官司打不赢，他们也就默认这是事实：“我不去再跟你较真了，而是我们合作，我负责原研药，但在美国生产太贵，你干脆帮我代工生产。”

所以美国的跨国公司或西方的制药巨头不是不可战胜的，印度就是个成功的先例，而且最后所谓的“与西方的竞争中打不垮的对手就是合作伙伴”的道理是一样的，在军事上如此，在商业贸易谈判中如此，在制药业也同样如此。

因为你的市场足够大，所以他必须得按照你的规矩来，这就是竞争。其实印度就是用这套体制拿下了强仿大国的地位，然后把原研药在西方的制造成本压到印度的仿制药成本。当然结果就是美国现在反过来向印度大量进口这种仿制药，因为美国老百姓也吃不起太贵的原研药。

中国医疗领域面临的困境与借鉴思考

这就给了中国一种极大的启发，为什么我们不能向印度的立法精神看齐呢？它在一定程度上也是真正符合人道主义精神的。救人一命胜造七级浮屠，印度可以这么做，中国或许也可以学。

现在的中国制造已经打响了全世界的名号，拥有完善的工业体系。但我们在制药方面，制药、看病这一系列的医疗领域中，中国还在严重依赖进口。

比如医疗器械、耗材、各种设备都是要依靠进口的，比如药品我们大概要进口70%，器械设备等高端的设备大概90%依赖外国。这些东西成本压不下来，整个医疗成本是不可能下降的，早晚医保的资金是不够的，整个医保体系就会解体。

因为外部成本在不断上升，不断飙升，所以进行大规模的仿制或许可以看作是一条解决问题的道路，不仅是药材，还有耗材，还有医疗设备，都可以进行全方位的仿制。

2017-2022年全球与中国仿制药市场持续扩容

现在医保局采取的措施是集合竞价，把全国的市场抓住了1/ 3，用这个作为筹码跟西方药厂谈条件，当然这已经是一个很大的进步了，而且也只有国家的力量才能做到这一点。

我们看美国它就永远做不到这一点，就是因为美国的整个法律中不可以出现医保局这样的一个强势谈判对手来对付医药公司，因为医药公司掌握着立法，所以他不会允许这种法律通过，但是中国是可以的。

所以大规模的仿制，这或许可以是中国下一步努力的方向。长期压低医疗成本，要真正实现免费医疗，必须要突破这三关：大规模仿制药的成功、大规模仿制医疗设备的成功、大规模仿制高品质耗材的成功等等，这些才能长期压制医疗成本的上涨，然后才能实现公费医疗。

当然这只是其中一条我们可以考虑的降低医疗成本的方式，在医保基金捉襟见肘的情况下，毕竟我们国家的中医也可以降低一部分成本，至于仿制药是还有更长的路要走的。

中国仿制药行业发展规模日渐增长

我们可以学习他们对市场的准确把握，加强对质量的管控。目前双方的医药贸易增长迅速，从最初的欧美市场将原料药生产迁至印度和中国等发展中国家，到现在两国致力于加强从化学合成向酶法工艺的转变，说明我们都已经认识到这种拿来主义和粗放生产的弊端。

另一方面，创新在医药行业也是不可避免的，毕竟如果创新能力越低，就会越造不出人们需要的新药、特效药，导致后期越来越依赖外国进口的贵药，从而药企也是半死不活的没利润，没钱研发新药，最终形成了恶性循环。

所以如何平衡这其中的关系是一个关键的点，可以仿制药，但也要有途径给研发创新药的企业给予一定的回报，从而在使更多人吃得起药和能继续研发新药中取得平衡。