第十批集采今日开标，集采“新十条”将带来哪些变化？

12月12日，在这个充满“打折感”的日子里，第十批国家组织药品集中采购在上海开标。业内都在关注，规模最大的一次集采选在“双十二”开标，降价情况如何？

按照开标安排，早上8点起受理申报材料，10:00起，在主会场进行申报信息公开，企业可从09:30凭券入场。目前申报环节已经于中午结束，将于今天晚些时候公布中选结果。

此次集采在上海市奉贤区南桥新城展园路的上海南郊宾馆举行，第一财经记者在现场获悉，这次集采规模比较大，参加的企业比较多，有企业从7点多就开始在外面排队了。

第一财经采访的几家企业表示，对于此次集采怀着平常心，因为已经经过多轮集采，流程等方面都非常熟悉了，而且有些药已经参与了省际联盟集采，压力没有那么大，所以此次报价也会比较适中。

也有一些企业心态没有这么平和。一位来自浙江的企业代表对记者表示，公司药品刚过专利期，面临比较大竞争压力，非常焦急地等待进场参加申报大会。

在第十批集采开标的前两天，国家医保局和卫健委两部门联合发布了《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（下称集采“新十条”），在原有政策基础上从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出十条新政策，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制。

第一财经采访的专家表示，集采“新十条”主要解决现行带量采购中存在的报量不准，用量不足，集采非中选药品挂网价格管理不规范、激励机制不够等问题，尤其是“对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材，采取暂停采购、撤网等措施”这一规定，将进一步压缩不降价的集采非中选药品的市场空间。

第十批集采品种数量均创历史新高

根据此前国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》的公告（下称采购文件），第十批集采共有62种药品纳入集采范围，是集采史上最多的一次。此次来参加申报的企业数量，也是历史新高。

此次集采的药品治疗领域分布在心脑血管疾病用药、血液和造血系统药物抗肿瘤和免疫调节剂等类别，覆盖抗肿瘤、高血压、糖尿病等疾病，有多个品种的市场规模上亿，市场需求较大。

此前9批次国家组织药品集采共涉及374种药品，占公立医疗机构采购金额比例超30%，集采品种平均降幅超过50%。

与以往一年两次不同，今年国家集采只举行了第十批这一次，但这次无论是规则还是后续落地执行的要求与之前的批次相比都发生了非常大的变化。

第十批集采是一次最严资格审查的集采，对资格诚信、能力控制审查都提出了更高的要求，以减少围标，公平竞争，保障供应，保障仿制药品质。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对第一财经表示，今年集采有三个特点，一是入围标准提高，二是将50%降幅可中选这一规则，改为不高于同品种最低“单位可比价”1.8 倍可中选，三是增加了“复活”机制。

为用而采，确保药品耗材进院

“为用而采”是集采“新十条”的政策目标，要求切实坚持促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量"的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接。

集采开标之后，下一步就是要尽快落地。集采“新十条”就提出确保中选药品和耗材进院，要求地方在各批次集采执行第3个月起开展排查梳理，督促医疗机构尽快完成进院工作。鼓励村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采，方便群众就近购买中选药品。

金春林表示，集采“新十条”的亮点是明确提出考核方式不搞“一刀切”，对于短缺药、急救药以及供应不足或是使用价格更低的备用药等场景做出了更加柔性的规定，同时还提出完成结余留用的政策，提高医院和医生使用集采药品的积极性。

“总体来说，这个政策将之前集采的痛点都进行了细化并提出了相应的改进措施，此外，还特别强调三医联动，提出应按照临床技术规范要求，引导医生合理使用集采中选药品，这种柔性的政策反映了对医疗机构激励机制和约束机制的结合，有利于完成带量采购的目标。”金春林说。

对非中选药品的价格管理更加严格

集采“新十条”提出，在加强集采中选品种挂网价格管理的同时，还要求做好非中选药品和耗材挂网及价格管理，对价格高于相关政策规定最高挂网价的非中选药品和耗材，采取暂停采购、撤网等措施。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经表示，集采中选和非中选品种的价格联动之前就已经执行了，比如对非中选产品，要求不能超过集采最低价的1.8倍。

集采“新十条”并没有对“价格高于相关政策规定最高挂网价”是多少做出具体的规定。第一财经了解到，省份之间的规定不太相同，比如河北省明确提出同一质量层次的药品，非中选药品挂网价，不得高于中选价格1.8倍，否则不予挂网，也有一些地区执行1.5倍的标准。

“本来集采的目标是设定医保支付价，现在按照1.8倍执行还是给了一定的弹性空间的。未来医保支付价一旦推开，非中选药品的价格空间就很小了”，赵衡说。

金春林表示，除了对非中选药品进行价格管理外，国家医保局还在推动集采药品的“三进”（村卫生室、民营医疗机构、零售药店），这将进一步扩大集采药品的市场覆盖范围，压缩非标市场，未来集采非中选药品的价格、用量都会被限制，如果集采不中选，挂网又不降价药品的标外市场会越来越小。