超千亿资本涌入！民营资本参与中国医药行业，能否把药价打下来？

2019年，中国药品市场规模接近两万亿元人民币！但在这片繁荣的市场背后，却隐藏着一个令人忧虑的数据：因为药品价格的压力，我国有超过30%的癌药和罕见病患者，无奈地选择了放弃治疗；

在慢性病治疗上，高达70%的病患反映，药品价格给他们带来了沉重的经济负担！

全国超三成患者，因药价高昂无奈放弃治疗？

尽管中国经济近年来持续增长，但中低收入群体依然庞大，尤其在二三线城市及农村地区，居民的收入水平相对较低。对于许多需要长期药物治疗的慢性病患者来说，药品费用成为了家庭预算中的沉重负担。

2022年城市居民的人均年收入约为5.5万元，而农村居民则仅为2.6万元。即便是在大城市，普通家庭的月收入大多在5000元左右徘徊。对于这些家庭而言，药品支出在收入中所占的比例往往较高。而一些进口高效和专利药品的年费用更是惊人，常常超过家庭年收入的三分之一。

据中国癌症中心报告，2022年新发癌症病例数为482.6万例，其中90%的患者在治疗时需依赖抗癌药物。这些药物的价格对于普通家庭而言，往往是难以承受的。在对癌症患者的访谈中，超过半数的患者表示，药品价格是治疗过程中遇到的最大难题。

以吉利德的丙型肝炎药物“索华迪”为例，在中国每瓶价格竟高达19660元元人民币。“索华迪”一个疗程通常为12周，价格为58980元；一年的治疗费用接近20万元人民币。这样的价格，让许多患者和家庭陷入了绝望的境地。

中国药价到底咋定的？

2021年全国七大类医药商品销售总额为2.6万亿元，其中药品零售市场销售额为5.4千亿元，药品批发市场销售额为2.1万亿元。这意味着超过80%的药品，都是通过多层经销商进行销售的。这些中间环节层层加价，导致药价不断攀升；部分药品单在流通过程，就上涨了30%至50%。

一些在中国市场上热门的进口抗癌药，如赫赛汀（通用名：曲妥珠单抗），在没有报销的情况下，一个疗程的费用大约是10万元左右；每年治疗费用接近30至40万元！其实这些药物在生产地的成本，通常仅为几千元人民币！这种价格倒挂的现象，无疑加剧了患者的经济负担。

那么，为什么中国的药品价格会如此高昂呢？这背后的原因错综复杂，涉及市场、政策、供应链等多个方面的因素。

许多高端药物，尤其是治疗癌症、罕见病等重病的药物，主要依赖进口。对于这些进口药品的定价，除了生产成本外，还涉及到多方面的费用。例如，进口药品需要支付关税、运输费用、代理费用等。

另外，进口药物的定价往往遵循全球定价策略；外资药企倾向于全球统一定价，使得各国间药品价格差异相对较小。所以，当考虑到汇率因素时，这种全球定价策略，导致了药品在不同国家间的价格差异，可能高达5至10倍！

中国药品，为何研发成本高昂、中间流通环节繁多？

尽管中国药品生产市场庞大，但国内药品的研发成本却居高不下。部分创新药物的研发周期长达8至12年、并需要投入10亿至30亿美元的资金。由于技术壁垒较高，生产成本也相应增加，这自然导致药品价格难以降低。

特别是对于罕见病或特定靶向药疾病，市场上可供选择的药物很少，导致单一药品在市场上占据主导地位，形成市场垄断。这种市场独占性，使得药品生产商有机会牟取暴利。

例如，吉利德的丙型肝炎药物“索华迪”，尽管其生产成本不高，但上市之初，每片一度达到1千美元，一个疗程需8万4千美元。由于是治疗丙肝的最佳选择，制药公司因此制定了极高的售价。吉利德公司凭借该药物，一度成为全球制药巨头销售榜首。

此外，药品流通环节的复杂性，也是导致药品价格上涨的重要因素。从生产商到终端销售点，如零售药店和医院，药品需要经过多个分销商之手，每个环节都可能进行加价，导致药品价格层层攀升。有时，经过中间环节的多次加价，药品最终到达患者手中时，价格已经翻了几番。

国内仿制药深陷困境：全球认证缺失与创新力不足？

面对进口天价药困境，许多人将目光投向了中国仿制药行业，期待它能成为填补这一空白。但实事求是地说，尽管中国的仿制药行业近年来取得了长足的进步，但在与国际领先水平的较量中，仍存在较大的差距。在抗肿瘤药、疫苗、单克隆抗体等高端药物领域，我们的仿制技术尚未达到国际前沿水平。

仿制药的研发和生产，需要经过严格的临床试验和技术验证，进而获得全球市场的认可。一些高端仿制药的生产工艺极为复杂，即使在国内生产能降低生产成本，价格也难以迅速回落到亲民的水平。

其次，仿制药也存在质量和疗效的不稳定的问题。中国仿制药虽然价格低廉，但由于质量和疗效不完全可控，国际市场上难以获得认证，这也导致了部分仿制药的价格无法快速下调。

仿制药国际化之路：认证门槛究竟有多高？

中国的仿制药品想要进入国际市场，必须满足美国FDA、欧盟EMA等更严格的认证标准。这些认证门槛极高，导致不少中国仿制药即使研发出来，也难以在国际市场站稳脚跟；这使得国内仿制药的价格，缺乏与国际同类药品的竞争力。

上文提过的赫赛汀就是一个典型的例子。这种针对HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体药物，其国际专利已失效，国内开始涌现仿制药。但由于该药物生产工艺难度大且生产过程复杂，仿制药在质量上仍难以达到原研药的标准，因此价格并未显著下降。

不过值得庆幸的是，得益于技术革新与政策扶持，中国在癌症、心血管疾病、糖尿病等自主研发药物，取得了显著成就。部分创新药物更赢得国际赞誉，也为患者减轻了经济负担。

民营资本仿制药大战外资药！头对头实验能否实现？

必须点赞的是，民营资本对中国医药行业的深度参与和积极贡献。《2024中国财富排行榜》中的数十位投资家，累计向生物医药领域投资超千亿。这股资本洪流为新药研发注入了活力，加速了技术突破，推动了新兴药企的崛起。

目前，中国药企正逐步摆脱对仿制药的依赖，积极投身创新药物研发。例如，康方生物是国内新兴生物制药公司，其自主研发的PD-1单抗派安普利单抗（AK105）已经获得了美国FDA的新药研究申请（IND）审评批准，并开展了相关的临床试验。

康方生物目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。

中国药企在研发方面的投入也在逐年攀升。数据显示，2019年生物制药领域的研发投入已突破100亿元人民币大关，而预计到2025年，这一数字将实现翻倍增长。

为了在国际市场上与外资药企一争高下，中国药企正越来越多地采用头对头实验的方式。这种将国产药物与外资药物，在相同临床环境中进行直接对比的实验方式，虽然风险巨大，但一旦成功，将为中国国产药物在全球市场，赢得宝贵的认可和地位。

最引人瞩目的焦点案例，莫过于上文提及的康方生物。它与国际制药巨头默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）展开了直接较量，进行了一项头对头临床试验。结果显示，在某些癌症的治疗上，康方生物的药物疗效与帕博利珠单抗（Keytruda）旗鼓相当，并且副作用更小。

中国药企在头对头试验领域的步伐正不断加快。这些试验覆盖了肿瘤免疫治疗、基因治疗以及糖尿病药物等多个关键医疗健康领域。这些试验一旦成功，将为中国药企在国内乃至全球市场上增添强劲动力，使其在全球药品产业中占据更加重要的位置。

中国药品研发未来能否逆袭？

如今，中国药企的研发能力正在快速提升；不少中国的创新药在临床试验中，表现超越了外资药品。在生物制药、抗体药物、基因疗法等领域，中国药企的研发速度和技术积累相当可观。

以贝达药业、华大基因为代表的领军企业，在基因编辑和免疫疗法方面取得了巨大突破。这些企业的崛起，预示着全球药品市场格局或将迎来重大变革。我们正迎来一个质变的重要时期，未来会有更多具备全球竞争力的创新药问世。

过去十年，中国在5G、人工智能、电动汽车等多个领域，成功实现了逆袭。而今，医药行业也正朝着这一方向奋力迈进。中国药企正以前所未有的创新精神，加大研发投入，并积极融入全球竞争的大潮中。在未来的十年里，中国药企有望在全球药品产业中实现跨越式发展，成为推动全球医药创新的重要力量。