首个国产重组RSV疫苗获批临床；华南疫苗与丽珠单抗达成重磅流感疫苗技术转让协议......

今日要闻

2024年12月10日

• 派诺生物重组RSV疫苗获批临床
• 华南疫苗与丽珠单抗达成重磅流感疫苗技术转让协议
• 沃森生物更新HPV9疫苗及ACYW135疫苗研发进展
• 军科院/艾博生物开发五组分mRNA猴痘疫苗，有效保护免疫缺陷NHP
• 世卫组织发布第43次麻疹疫情报告，多国疫情持续

企业动态

✎派诺生物重组RSV疫苗获批临床

12月10日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）和重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）获批临床试验。据悉，前者更适用于婴幼儿和孕妇人群。

来源：CDE

✎华南疫苗与丽珠单抗达成重磅流感疫苗技术转让协议

2024年12月9日，广东华南疫苗股份有限公司（华南疫苗）与珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（丽珠单抗）签署了流感重组蛋白疫苗项目专利及技术转让协议。根据协议，华南疫苗将向丽珠单抗转让三价及/或四价流感重组蛋白疫苗的项目权利。

此次交易总金额达2.1亿元人民币，包括500万元首付款和2.05亿元里程碑付款。此外，产品商业化后，华南疫苗还有权获得销售额提成，总额不超过20亿元人民币。这一合作为疫苗行业提供了合作条款和付款节点的实际参考，标志着疫苗领域内重要的商业合作进展。

✎沃森生物更新HPV9疫苗及ACYW135疫苗研发进展

沃森生物在回应投资者提问时表示，公司研发的九价HPV（HPV9）疫苗目前仍在临床研究阶段。

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗目前处于III期临床试验阶段，并且正在对婴幼儿人群加强免疫阶段的数据进行统计分析。国家监管部门要求沃森生物提交进一步的研究资料。

吸附无细胞百白破/B型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib联苗）目前处于I期临床研究阶段。沃森生物承诺，一旦在研疫苗有实质性和阶段性进展，将及时向公众披露相关信息。

来源：金融界

研发进展

✎军科院/艾博生物开发五组分mRNA猴痘疫苗，有效保护免疫缺陷NHP

军事医学科学院和艾博生物等单位联合开发了一种五组分mRNA猴痘疫苗AR-MPXV5，该疫苗能诱导非人灵长类动物中产生有效的保护性免疫反应。AR-MPXV5编码五种猴痘病毒特异性蛋白，已在Nature Communications上发表研究论文。

研究表明，该疫苗在食蟹猴中能有效引发特异性抗体反应和细胞反应，预防皮肤损伤、消除病毒血症，并降低组织中的病毒载量。此外，AR-MPXV5也能在免疫缺陷的非人灵长类动物中引发保护性免疫反应，对于猴痘疫情的管控和防治具有重要意义。

来源：Vergil

国际动态

✎世卫组织发布第43次麻疹疫情报告，多国疫情持续

世界卫生组织发布了第43份多国麻疹疫情报告，涵盖非洲区域国家和东地中海区域部分国家，显示麻疹疫情仍符合国际关注的突发公共卫生事件标准。

报告指出，除刚果民主共和国外，非洲国家约95%的麻疹疑似病例经检测后为确诊病例。加拿大和美国首次确认由b支MPXV引起的麻疹病例，英国报告了第五例由乙型MPXV分支引起的病例，安哥拉首次报告麻疹病例。

为应对疫情，各国提交了最新的疫苗接种计划，截至12月还有1,678,000剂疫苗可供运输。世卫组织已将LC16m8列入紧急使用清单，JYNNEOS疫苗在美国广泛可用。

来源：precisionvaccinations

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