亿欧网获悉,美国国会参众两院军事委员会近日公布了2025财年国防授权法案(NDAA)最终协议文本,生物安全法案未被纳入其中。此外,按照流程该版本还需要取得美国总统签字之后才能正式生效。
此前,当地时间12月5日,美国生物医药行业媒体Endpoints就曾报道,有消息人士称立法者正考虑在针对生物安全法案的立法上妥协,计划增加行政部门的审查来替代直接禁止生物制药公司与中国公司的合作。
有行业人士表示,美国生物医药产业界的反对声音太大是《生物安全法案》单独立法停滞的重要原因,此前决定增加豁免期以及引入行政审查环节都是美国两党对具体内容和路径存在分歧的重要反映。
另外,在11月中旬举办的药明康德第三季度业绩说明会上。药明康德副董事长、全球首席投资官胡正国在接受媒体采访时表示,《生物安全法案》由尚在任期内的本届国会发起,美国大选对尚在立法流程中的生物安全法不存在直接影响,法案能否在本届国会任期内通过仍存在不确定性。
回顾《生物安全法案》今年以来的推进过程,可以观察到其间经历了多次起伏:
- 1月26日,业内流传美国拟出台《生物安全法案》,旨在确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人资金,此外还禁止与某些生物技术公司签订合同,涉及药明康德、华大基因、华大智造等。消息流出当日,药康生物股价下跌11.01%,华大基因下跌3.02%,华大智造下跌5.36%,而药明康德在五日内暴跌超过22%。
- 3月6日,美国参议院国土安全和政府事务委员会举行了提案听证会,美参议院版《生物安全法案》草案(编号S.3558)以11:1的投票结果被通过。次日开盘,药明系首当其冲股票暴跌,跌幅均超过两位数,随后迅速波及整个CXO板块。
- 5月15日,美国众议院监督与问责委员会针对新版《生物安全法案》草案(编号H.R.8333)召开听证会,修订后的草案增加了一个8年的豁免期,允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中点名的中国生物技术公司的合作,此外还在公司名单中新增了药明生物。最终,该草案以40:1的比例顺利通过。第二天相关股票出现不同程度的下跌,其中药明康德港股最大跌超6%,药明生物跌幅达到4.41%。
- 6月12日,美国《生物安全法案》(编号H.R.8333)的提案在纳入NDAA的立法过程中受阻。市场方面将此消息解读为该法案立法进程短期内难以再推进。
- 美国当地时间9月9日,美国众议院宣布以306票同意、81票反对通过H.R.8333号法案,法案将药明康德、药明生物指定为“予以关注的生物技术公司”,拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用药明康德、药明生物提供的某些生物技术设备或服务。
- 9月20日,有市场消息称参议院军事委员会宣布参议院版本的NDAA纳入了93项修正案,但其中不涉及生物安全提案,受此影响当日药明系港股市场全线飘红。
而针对此次进展,多机构对CXO行业发展前景均持乐观态度。
里昂在报告中表示,美国生物安全法未包含在国防授权法案中,意味着2024年通过可能性大幅降低。考虑到地缘政治担忧的缓和以及基本面能见度的潜在改善,该行认为这个消息利好中国CXO行业。不过,美国在2025年重新引入《生物安全法》的可能性不小。若发生此情境,该行认为一个平衡药物研发、制造成本效率和地缘政治因素的法案有可能获得通过,而不是完全脱钩。
与此同时,交银国际研报指出,考虑到美联储正式启动降息、行业订单边际改善,预计头部CXO的投资情绪将边际回暖,但进一步估值修复或许需要更多业绩复苏的能见度。
截至午间收盘,生物医药ETF基金(159508)涨0.73%,换手率10.83%;药明康德(02359)上涨8.24%、药明生物(02269)上涨8.07%、凯莱英(06821)上涨2.37%、康龙化成(03758)上涨3.55%、泰格医药(03347)下跌1.29%。
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