四川
IPO仅仅过去三个月后，Bioage Labs宣布停止正在进行的STRIDES 2 期研究。
主要原因是候选药物Azelaprag导致部分受试者转氨酶升高，而作为对照组的 tirzepatide （替尔泊肽）却未观察到转氨酶升高。
Azelaprag是公司最重要的资产，由于其“减脂不减肌”的特点，曾经引发礼来、安进等医药巨头的押注。
尽管Bioage Labs定位于AI+衰老研究公司，因为Azelaprag的广阔前景，公司也被外界贴上了“减肥药概念股”。
当减肥药的故事破灭，Bioage Labs的股价在上周五盘后下跌超过70%。
AI制药，又一个明星公司栽了。
核心资产凉了
BioAge Labs成立于2015年，总部位于美国加利福尼亚州。
BioAge 构建了一个系统生物学和 AI 平台，利用人类数据集来识别与年龄相关的病理学的分子驱动因素，开发延长人类健康寿命的创新药物。
截至目前，BioAge收集了平台包含超过5000 万个分子数据点，跨越 10,000 份个人参与者档案和 50 多年的随访数据。
Azelaprag就是一款由AI平台发现并且推进到临床的药物，这是一款口服 apelin 受体（APJ ）的小分子激动剂 。
Apelin本身是一种运动后通过身体释放的物质，有助于调节新陈代谢并促进肌肉再生，BioAge通过大数据发现，Apelin的水平会随着年龄增加而减少。
有研究发现，司美格鲁肽减去的体重中，有25%到40%是肌肉，对骨骼也有一定损害。而Azelaprag的早期临床数据表明它可以帮助防止肌肉流失。
公司号称该药能够“减脂不减肌肉”，是少数几个在不损失肌肉的情况下，增强GLP-1RA等减肥效果的药物。
在临床前小鼠和临床I期中，均观察到该药肌肉萎缩的预防具有统计学意义，且并未产生严重副作用，具有良好的安全性和耐受性。
可想而知，Azelaprag对于礼来有巨大的吸引力，不仅投资了BioAge Labs的D轮，双方还合作开发II期临床试验。
然而2期临床试验中，招募的204名受试者里，有11人出现了转氨酶升高的情况。
它们出现在Azelaprag治疗组，以及Azelaprag+ tirzepatide的联合疗法组中。
但在仅使用tirzepatide的对照组中，却没有出现转氨酶升高的情况。这也意味着Azelaprag的安全性出现了严重的问题。
对于一款要配合tirzepatide（替尔泊肽）的长时间使用药物，药物安全排在第一位，这基本等于被判“死刑”。
BioAge只好停止给所有受试者给药，并且不会招募其他受试者。
BioAge 首席执行官兼联合创始人 Kristen Fortney 博士表示：“患者安全是我们进行临床研究的首要任务，我们做出了停止 azelaprag 的 STRIDES 2 期研究的艰难决定。
“因为很明显，当前测试剂量的新兴安全性与我们同类最佳口服肥胖疗法的目标不一致。”
后续管线青黄不接
根据BioAge的公告，公司目前正在对最近的临床结果进行探讨，并计划在 2025 年第一季度分享Azelaprag的开发计划。
危急的是，BioAge此前几乎把全部的资源都放到了Azelaprag的开发，也借助减肥药的概念超额募资上市。
如今核心且唯一一条临床管线停止研发，公司却面临着没有药物接续的局面，无法稳定住公司股价。
BioAge称，公司将继续推进NLRP3抑制剂项目，预计将于2025年下半年 提交IND申请，并于2026年开启临床试验。
NLRP3是目前非常有前景的与炎症相关的靶点，NLRP3炎症小体被称为炎症反应的核心，是一组蛋白复合物，参与多种自身免疫性疾病的发生。
目前，NLRP3抑制剂被用来开发非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾脏与其他心脏代谢疾病，该药还是潜在的肥胖药物。
可以预见的是，随着管线失利，公司可能会裁撤部分临床实验员工。
截至 2024 年 9 月 30 日，BioAge 拥有约3.345 亿美元的现金和现金等价物。根据目前的运营计划，BioAge 估计，将足以为 2029 年的运营和资本支出提供资金。
但丢失如此庞大的减肥药市场，对于公司的发展都是一次巨大的打击。
—The End—
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