上海
▎药明康德内容团队编辑
项目介绍
尊敬的患者：
您好！目前正在开展一项慢性粒细胞白血病的临床研究，该研究已获得中国国家食品药品监督管理局的批准并获得相应试验医院伦理委员会的批准。TGRX-678是一种具有全新结构的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，其药理机制类似ABL001（即asciminib，是一款ABL1变构抑制剂，前不久刚在美国获批上市，用于治疗慢性髓系白血病的两种不同适应症）。
本研究主要目的是评价TGRX-678治疗经第三代TKI治疗后的耐药或不耐受慢性髓细胞性白血病（CML-AP）的有效性，次要目的为评估TGRX-678在CML-AP受试者中的安全性。
入选标准
如果您满足以下条件，您将具备初步的入选资格：【基本条件】
1. 筛选时受试者年龄在18周岁及以上，性别不限；
2. 经第三代TKI治疗后的CML-AP患者（第三代TKI包括奥雷巴替尼和泊那替尼。如果使用过其他国家或地区已上市而在中国尚未上市的TKI、或在中国参加临床试验使用过其他TKI，请进一步咨询临床医生）;
3. 身体基础状况较好，能坚持按期来相应医院复查；
4. 具有良好的心、肝、肾、凝血、胰腺及骨髓功能患者（具体可咨询临床医生）。
此外还需要满足一些其他要求，这些要求将在您同意参与研究后，由相应医院的研究小组进行评估。
研究中心
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