北京
2024年11月28日，国家医疗保障局举行新闻发布会，公布了2024年国家医保药品目录调整结果。先声再明两款重磅创新产品——化疗骨髓保护剂科赛拉、结直肠癌抗体靶向药物恩立妥首次纳入国家医保目录，将大幅提高国产抗肿瘤创新药物的可及性。
全球首创“骨髓防弹衣”可医保报销
作为全球首个全系骨髓保护创新药，科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）2019年获FDA突破性疗法认定。该药物在化疗前给药，可从源头保护骨髓，犹如为骨髓穿上一层“防弹衣”，使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，降低化疗引起的骨髓抑制发生率 ¹。2023年上市以来，科赛拉已累计惠及上万名化疗患者，并被CSCO/NCCN等多部国内外权威指南推荐。
吉林省肿瘤医院
程颖教授表示：
化疗仍是小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗基石，但化疗引起的骨髓抑制不仅严重影响患者的生活质量，还可能因减量或者中断影响化疗疗效，进行而影响患者的生存期。曲拉西利的问世填补了我国对化疗引起的髓抑制全系预防的空白，相信纳入医保后将造福更多化疗患者。
2024年4月，科赛拉在海南省实现国产化，是海南自贸港及博鳌乐城创新药械政策支持下，“乐城真研+海口生产”创新模式的首次成功实践。该产品进入国家医保目录后，将为我国肿瘤化疗人群大幅减轻经济负担，让更多患者能在化疗前“穿”上“骨髓防弹衣”。
终结垄断的国产肠癌新药上市当年进入医保
恩立妥（西妥昔单抗β注射液）是中国自主研发的一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，2024年6月在中国获批2.4类改良型生物新药，首个适应症领域为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。该药物的抗体蛋白采用自主知识产权的特定表达工艺开发和制备，糖基化修饰更接近人类，有望大幅降低患者发生严重用药过敏、皮肤反应的风险。其疗效和安全性经过两项已完成的临床试验充分证实2。恩立妥的上市打破了结直肠癌EGFR抗体药物领域近20年来唯一进口品种的垄断局面。
中国医学科学院肿瘤医院
石远凯教授表示：
结直肠癌是我国第二大恶性肿瘤，2022年新发患者51.71万例，其中RAS/BRAF野生型患者占到了全部结直肠癌患者的40%左右。我国自主研发的EGFR抗体药物打破了进口垄断，疗效和安全性都有保证，纳入国家医保药品目录后可及性大幅提高，惠及我国结直肠癌患者。
”新版医保目录将于2025年1月1日起执行，有望让更多肿瘤患者早日用上更有效药物。1: 基于曲拉西利III期注册临床TRACES研究,Lung Cancer. 2024;188:107455
2: 详见恩立妥产品说明书
先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉、恩维达、恩度、恩立妥4款创新药，正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：
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(先声药业)
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