贴膏剂持黏力测试仪 0952粘附力测定法

在现代医疗领域，贴膏剂和贴剂作为外用药物的重要形式，广泛应用于缓解疼痛、促进伤口愈合及多种疾病的治疗。这些产品的粘附力大小直接影响其使用效果、患者舒适度以及药品的安全性和有效性。因此，对贴膏剂和贴剂的粘附力进行精确测定和必要控制显得尤为重要。遵循中国药典0952粘附力测定法中的第二法试验要求，三泉中石的贴膏剂持黏力测试仪CNY-HS应运而生，成为衡量贴膏剂、贴剂持粘力的专业设备。

一、持粘力的重要性

在粘附力的四个衡量指标中，持粘力是反映贴膏剂、贴剂膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂能力的重要指标。它直接关系到贴膏剂或贴剂能否在预期时间内保持稳定的粘附状态，从而确保药物的有效释放和作用。因此，持粘力的测定对于保证药品质量和疗效具有重要意义。

二、贴膏剂持黏力测试仪的试验装置

三泉中石的贴膏剂持黏力测试仪CNY-HS，主要由试验架、试验板、压辊和加载板等部分组成：

1. 试验架：由可调节水平的底座和悬挂、固定试验板的支架组成，确保试验板工作面保持竖直方向，为测试提供稳定的支撑。
2. 试验板：采用厚1.5~2.0mm、宽125mm、长125mm的不锈钢板，表面粗糙度不大于0.4μm，确保测试结果的准确性。试验板表面应保持清洁，避免永久性污迹或伤痕对测试结果的影响。
3. 压辊：用橡胶包覆的钢轴，重2000g，用于在测试前将供试品紧密粘贴在试验板上，确保测试过程中供试品的稳定性。
4. 加载板：材质、尺寸及表面要求与试验板相同，用于在测试过程中施加规定质量的砝码，模拟实际使用过程中贴膏剂或贴剂所承受的外力。

三、测定方法

在进行持粘力测定时，需遵循以下步骤：

1. 预处理：将贴膏剂、贴剂（连同包装材料）在室温（18~25℃）、湿度（40%~70%）条件下放置2小时以上，以模拟实际使用环境的温湿度条件。
2. 清洁试验板：用蘸有无水乙醇的擦拭材料擦洗试验板和加载板，然后用干净的无尘布仔细擦干，如此反复清洗3次以上，确保试验板和加载板表面的洁净度。
3. 粘贴供试品：取供试品3片，分别平行于板的纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部。用压辊在供试品上来回滚压三次，确保供试品与试验板紧密贴合。
4. 测试准备：将粘贴好的供试品固定于试验架上，记录测试起始的时间或位置。
5. 施加砝码：在加载板上悬挂规定质量的砝码，开始记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。

四、结果判断

测试结束后，根据位移量或脱落时间来判断供试品的持粘力是否符合各品种项下的规定。试验结果以一组供试品的位移量或脱落时间的算术平均值表示，用于评估贴膏剂或贴剂的持粘力性能。

综上所述，三泉中石的贴膏剂持黏力测试仪CNY-HS，作为衡量贴膏剂、贴剂持粘力的专业设备，在保障药品质量与疗效方面发挥着重要作用。通过精确测定持粘力，可以确保贴膏剂或贴剂在实际使用过程中能够保持稳定的粘附状态。