近6成创新药在此诞生！2024长三角药械创新成果进展

引言

中，长三角入榜数量最多，分别有8个高新区和经开区、7个专业园区入选，是最具创新力的区域之一。我们来盘一盘，2024年长三角地区生物医药产业创新成果进展。

[注]

1、本文统计时间为2024年1-9月，如需最新数据，可登录火石创造 产业数据通 查看

2、创新药获批地区分布以药品持有人或生产商所在地为准，存在一个药品对应多个地区

3、临床试验地区以申办者所在地为准，存在多个申办者共同申办同一个临床试验

根据火石创造产业数据中心，2024年1-9月，全国共批准国产首次注册药品2081件，其中创新药获批38个，长三角地区22个，占比57.89%；承办12375件药品受理，其中创新药2365件，长三角地区1118个，占比47.27%；披露临床试验进展3642个，其中创新药临床试验1141个，长三角地区653个，占比57.23%。

医疗器械方面，2024年1-9月，全国111个医疗器械纳入创新器械审批通道，长三角地区58个，占比52.25%，批准创新医疗器械46个，长三角地区20个，全国占比43.48%。

01

创新药研发进展

1.创新药上市

2024年1-9月，长三角地区共获准国产首次注册创新药22件。地区分布情况见图：

图：1-9月长三角创新药获批情况

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

从城市来看，创新药获批主要集中在南京、连云港、上海三市。

图：1-9月长三角创新药获批城市分布

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

2.创新药受理

2024年1-9月，CDE共承办长三角区域创新药受理号1118个 ，地区分布药情况见图：

图：1-9月长三角创新药受理号分布

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

从城市来看，上海市以457个受理号遥遥领先，其次是苏州市，以247个受理号位于第二。杭州市、连云港市、南京市分别有132个、112个、105个创新药受理号，位居Top5。

图：1-9月长三角创新药申报受理数量Top10城市

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

3.创新药临床实验情况

2024年1-9月，长三角区域首次披露创新药临床实验进展653件，地区分布情况见图。

图：1-9月长三角创新药临床试验分布

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

1-9月，申报创新药临床试验数量最多的城市是上海，为306件。其次是苏州，108件。

图：1-9月长三角各城市创新药临床试验数量

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

02

医疗器械创新成果进展

2024年1-9月，长三角地区共58件医疗器械纳入创新审批通道，区域分布如下：

图：1-9月三省一市纳入创新器械审批通道数量

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

城市分布上，苏州以18件位列第一，其次是上海14件，杭州与无锡分别以7件、6件位居第三、第四。

图：1-9月各城市纳入创新器械审批通道数量

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

1-9月，长三角地区有20个创新器械首次获批。区域分布如下：

图：1-9月长三角获批创新器械情况

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

其中上海以9件位居第一，杭州、苏州以分别5件、4件位列第二、三位。

图：1-9月长三角各城市获批创新器械数量

来源：火石创造产业数据中心，查数上产业数据通

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作者 | 火石创造 王 娟 翁建萍

审核 | 火石创造 殷 莉

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