百济神州英文名焕新；帕金森病新药在中国申报上市；恒瑞重磅新药启动头对头 III 期临床|共3条快讯

共计3条简讯 | 阅读时间约为3分钟◆◆ ◆

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百济神州英文名焕新：BeOne Medicines

百济神州今日宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名称“百济神州”保持不变）。据其新闻稿，新标识的设计亮点包括：

• “Be”代表着任何癌症患者的根本目标——简单地摆脱疾病；

• “One”强调我们作为一个团队的团结和专注于将患者、护理者、科学家、医疗保健提供者、政府和行业聚集在一起，共同致力于消除癌症；

• 单词“Onc”在“one”中以红色突出显示，展示了我们对肿瘤学的加倍承诺；

• 最后一个“e”中的电源按钮代表了我们始终“开启”的方法，追求能够关闭癌症的新型药物，通过干扰癌细胞生长和存活的关键驱动因素，利用身体的免疫系统攻击肿瘤，并针对癌症的特定生物标志物。按钮的倾斜角度体现了我们推动科学边界的道路并不总是直线的。

新英文名称的启用是公司广泛战略增长计划的一部分。自2010年成立以来，百济神州已在该计划助力下成长为全球肿瘤学领域的领导者。

（来源：摩熵医药）

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帕金森病新药在中国申报上市

11月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。

奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。

奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市，2020年，奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。在中国，尽管奥吡卡朋尚未获得NMPA的正式批准上市，但该药物已于今年3月在乐城先行区博鳌超级医院获批首次使用，为国内帕金森病患者提供了新的治疗选择。

（来源：健识局）

03

恒瑞重磅 1 类新药首次公布临床结果，已启动头对头 III 期临床

2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。恒瑞的 1 类新药 HRS-5965 将在本次会议上公布一项 II 期临床研究结果，单药治疗未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者。HRS-5965 是一种新型口服选择性补体因子 B（CFB）抑制剂，该因子是补体旁路途径的关键组成部分，可减少血管内和血管外溶血并导致无需输血即可改善血红蛋白水平，目前正在针对 PNH 进行临床开发。

本次公布的是 HRS-5965 的一项概念验证、多中心、随机、开放标签 II 临床研究结果 (NCT06051357)，评估单药治疗未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的疗效和安全性。主要终点是血红蛋白从基线到第 12 周的变化。

研究者得出结论，在未接受补体抑制剂治疗的 PNH 患者中，HRS-5965 单药治疗 50 mg 或 75 mg 可降低 LDH 水平并且快速、持久、无需输血的改善血红蛋白水平。两种剂量均耐受良好。这表明 HRS-5965 可能代表了该患者群体的一种新的治疗选择。

（来源：医药观澜）