百洋医药加码肿瘤领域 获华昊中天抗癌新药优替德隆商业化权益

2024年11月14日，医药产业化平台青岛百洋医药股份有限公司（以下简称“百洋医药”，股票代码：301015.SZ）发布公告，全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”，股票代码：2563.HK）签订市场推广合作协议。根据协议，百洋医药将获得华昊中天自主研发的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝®，以下简称“优替德隆”）在中国大陆地区的独家市场推广权益。百洋医药将向华昊中天支付不可退还的首付款5,000万元人民币；同时根据研发及销售进度，向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。

签约仪式现场

优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药，也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药，首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤，尽管临床治疗取得了一定进展，但患者仍存在复发或转移的风险，晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%1。临床研究证实优替德隆使晚期乳腺癌患者实现无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双获益，且安全性更具优势。因此，优替德隆的推出能为晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

优替德隆是全球唯一基于合成生物学技术研发上市的化疗新分子，属于新一代微管蛋白稳定剂，具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性、能够穿透血脑屏障2等多重优势，满足了临床对疗效与安全性并重的实际需求。该药物于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并于2023年3月被纳入国家医保药品目录，填补了医保目录内无国产创新微管抑制剂化疗药的空白。

在当前人口老龄化趋势加剧、癌症患者群体不断扩大的背景下，随着医保覆盖范围的持续扩大，优替德隆作为对比紫杉类药物具有显著优势的创新药物，其市场前景极为广阔。

对于此次合作，华昊中天董事长唐莉表示：“作为一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司，华昊中天致力于开发肿瘤创新药，近期也成功登陆港交所。我们非常高兴能与具有优秀商业化能力的百洋医药展开合作，共同将优替德隆这一创新产品惠及更多患者。”

百洋医药董事长付钢表示：“百洋医药始终致力于推动真正能优化医疗场景的产品进入临床场景。作为华昊中天的战略伙伴及IPO发行的基石投资者，百洋医药非常高兴能与华昊中天携手，共同推动这款具有显著临床效益的创新产品广泛应用，为更多患者带来生命的希望与治疗的福音。”

此次合作，百洋医药在肿瘤创新药领域的产品矩阵再度扩容。作为支持源头创新的医药产业化平台，百洋医药积极对外开放自身平台优势，与优质药企合作共推创新产品商业化进程。与此同时，依托大股东的创新协同，百洋医药也正不断引入自主知识产权的创新产品。在外部合作和集团孵化的双重驱动下，百洋医药将不断提升其产业化竞争力，激发强劲增长势能。

数据来源：

【1】Kimberly D CA, 2022, June

【2】Xu B, et al. Annals of Oncology, 2020, Nov