上海
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2024年7月1日，国家药监局综合司和海关总署办公厅发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征询意见稿）》，放宽了对进口天然牛黄（以下简称牛黄）的限制，增加供应稳定价格。
牛黄来自牛(Bos taurus domesticus Gmelin)的胆结石，属于病理性产品，本身具备一定的稀缺性，是中国传统珍稀药材。目前市场上品相好的牛黄价格接近200万元每公斤，妥妥的“价比黄金”。我国市场上有4500余种中成药中近650种含牛黄，如安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹、片仔癀、六神丸、西黄丸等。为了满足临床用药需求，科学家们从20世纪50年代开始研制出了一系列在成分和功效与牛黄接近的代用品，我们可称作牛黄的“平替”。
目前在用牛黄“平替”主要有：20世纪50年代研制的人工牛黄主要用于中成药制剂；20世纪70年代采用体外手术活体牛胆囊内植入核心因子培育而得的培植牛黄，因医学伦理、生产周期等因素未收入《中国药典》。20世纪90年代利用生物工程技术研制成功的体外培育牛黄。让我们一起了解一下牛黄和它的“平替们”。见下表：
表1 牛黄及其代用品
图1 牛黄及其代用品
现代药理研究发现牛黄与体外培育牛黄在心脑血管系统、消化系统及呼吸系统均有良好的作用。其中人工牛黄的药理药效及不同代用品间的比较研究相关较少，不推荐作为急重症用药。
“价比黄金”从药物经济学考虑更需辩证用药和遵医嘱服用才能发挥药效达临床治疗目的。
六院药师的用药提醒
1.脾胃虚寒、肝肾不足证、气血亏虚等非实热证者不宜使用；
2.妊娠期禁慎用；
3.单次剂量不宜大于0.35g。
[参考文献]
1.张燕，中药材价格再度攀高，天然牛黄已价比黄金。《中国经济周刊》，2024,7.30。
2.左池静,刘艳,汪杰,等. 牛黄及其代用品的化学成分及质量控制研究进展,《中国中药杂志》，2024-6-6网络首发。
3.石岩,魏锋,吕宝俊,等. 培植牛黄中胆红素的测定及含量考察研究.《中国中药杂志》,2021,46(11):2852-2856.
作者：上海市第六人民医院
李颜 主管药师
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