违规注射针剂后关门，南京秦淮芳华悦初医美是一家

编辑 | 易每

出品 | 深度美业

近日，新华网三连评直指医美行业乱象，其中提到小心“轻医美”成为风险重灾区。

图源：央视每周质量报告

在很多人看来，“轻”意味着不涉及太多设备和仪器，通常只需几个注射器、几块纱布即可。但是，所谓的“轻医美”却频频引发医疗事故，其中轻者皮下长期感染和流脓，更有甚者因此成为植物人或死亡。

光明网9月10日评论：“轻”字背后是爱美者难以承受之重！

深度美业接到消费者本人投稿，就在新一线城市，被称为六朝古都的南京，苏女士就不幸遇上了这样一家。

连续为消费者违规注射22支针剂

在2019年，苏女士（化名）注意到朋友做的双眼皮看着挺漂亮的，便询问对方在哪做的。在得知对方是在南京建邺区的悦初医疗美容机构后，她决定前去咨询。在咨询的过程中，机构的营销人员向她介绍了预付卡充值的优惠政策。

从2019年5月到2023年4月，苏女士陆续充值了15万余元。她参与了机构推出的“充值3万赠送3万”和“充值3万赠送2万”等活动，卡内赠送金额达110000元，预付卡内余额总计达到了262000元。

然而，这笔巨额消费并没有给苏女士带来预期中的青春和美貌，反而造成了不可逆的伤害。

在2020年至2021年的两年时间里，该机构为她违规注射了22针液体敷料，导致苏女士面部出现了馒化现象，并且造成了其他不可逆的伤害。自此，苏女士开始了她艰难的维权之路。

苏女士告诉深度美业，当初她在悦初医疗美容充值之后，咨询顾问郭某利用她的容貌焦虑，极力地向她推荐了一种叫做“缩脂针”的针剂产品。由于苏女士缺乏对针剂类型的了解，并告知她“缩脂针”已经获得了审批，并且称产品是进口的，苏女士这才同意了所谓的“缩脂针”治疗方案。然而，苏女士并不知情，这种“缩脂针”的注射并未获得任何合规审批。

也正因如此，悦初医美在得到了苏女士充分信任的前提下，两年间为其注射了22针所谓的“缩脂针”。苏女士本人也因为信任机构的缘故，即便是效果并不理想，甚至面部出现了其他诸多问题，也从未想过是“缩脂针”的缘故。

而该机构的张姓医生更是紧抓苏女士的心理，渲染容貌焦虑，称苏女士鼻基底凹陷，要打玻尿酸填充，并声称玻尿酸非常安全，可以自行溶解。然而，三年过去了，苏女士非但面部凹陷没有解决，面部还有不明物体疙疙瘩瘩。跟咨询顾问郭某询问，对方便以透明质酸、交联剂等敷衍苏女士。

一次偶然的机会，咨询了上海的三甲医院医生，这一次，苏女士明确地了解到，所谓“缩脂针”的注射在国内并未获批，而玻尿酸也并不清楚注射的具体成分，她才恍然大悟，自己可能注射了不明物体。

近日，苏女士先前往香港的一家医疗美容医院进行面诊，香港的医生指出她的面部存在未吸收的不明注射物形成的疙瘩（或结节），建议去跟此前打针的机构核实相关产品成分。

此后，当苏女士再次向郭某求证时，郭某却声称他们使用的是“缩脂针”，“溶脂针”未获批但是“缩脂针”获批了。至于玻尿酸为啥没有消融，面部还有疙瘩不平整，对方便以透明质酸、交联剂等敷衍苏女士。

对方这种说法很难再苏女士的信任，于是苏女士决定向当地卫生监督所卫健委寻求帮助，卫生监督所健委的工作人员告诉苏女士，悦初医疗美容提供的消费明细显示，苏女士长期以来注射的产品不仅不是缩脂针，而且还不是进口的，产品实际来源是常州。

至此，苏女士对自己面部注射的针剂成分才开始逐渐明朗起来。

爱尔菲琳“缩脂针”无注射审批

直到今年10月12日，悦初医美的股东杨某某才告诉苏女士，为她注射的所谓“缩脂针”品牌名为爱尔菲琳。

众所周知，我国药监局从未批准过任何溶脂针/缩脂针产品。但是近年来，以爱尔菲琳为代表的溶脂针通过网红达人、医美机构、网络水军宣称该产品是械字号，合法合规，还宣称安全无副作用，以致该产品在医美市场上空前火爆。

那么，爱尔菲琳所谓的“缩脂针”真的可以注射吗？如果消费者粗略的去了解，又将得到什么样的答案呢？

深度美业通过搜索引擎搜索关键字发现，排在第一位的搜索结果是一家自媒体的内容，该内容宣称：“爱尔菲琳溶脂针国内批准了，求美者可以合法打哦。”

图源：公众号@美丽攻略指南

更有甚者，还有三甲医院的医生做出背书，同时声称，该产品是“已经通过国家批准的减肥产品。”

图源：百度健康医美

深度美业调查发现，爱尔菲琳品牌生产的被广大消费者和轻医美作为“缩脂针”使用的产品，截至发稿前却仍不具备三类医疗器械资质，产品说明书也明确说明，该产品“通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表创面及周围皮肤的护理。”

图源：小红书

图源：小红书

深度美业通过查询该产品的备案历史显示发现，该产品属于液体敷料，是医用敷料的一种，属于医疗器械产品，包括一类医疗器械和二类医疗器械。

图源：国家药监局

但是根据我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类名录》相关规定：用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射或抽取液体的注射针，必须是第三类的医疗器械。

由此可见，“爱尔菲琳”虽获审批，但“爱尔菲琳缩脂针注射”未被批准。而该产品不但仅用于涂抹，功能也与“缩脂”、“溶脂”、“减肥”等毫无关系。

图源：39健康网

人去楼空疑似跑路

总消费额达26万，却换来全脸22针非注射物，注射进去的还都是卡波姆、纯化水等外敷敷料，苏女士的脸还没烂掉，应该是不幸中的万幸。

同时，苏女士告诉深度美业，在该机构点痣也是一件很不愉快经历。因为第一次点痣没有成功，痣反而变大了，所以该机构在为苏女士做其它项目的时候，未经允许又再次为她点痣，更令人受不了的是，痣变得更加大了。

然而，当苏女士找到医院要求将卡内剩余金额退款时，却再次见识了悦初医疗的嘴脸。在苏女士提出退费后，对方声称，卡内余额按充赠比例扣除，仅余7000多元，看在为苏女士把脸做坏了的情况下，愿意退款给苏女士1万元，而仅仅是这1万元，还是诊所医院看在多年感情“多给的”。

只是这一万元想要退回也不是那么容易，对方要求苏女士签下一纸协议，协议要求：“乙方退还甲方款项后，双方原合同事宜全部处理完毕，无其他争议。”

这样的条件，换了谁也不能轻易同意。况且，即便是这样一份退款协议，其中账目的计算也是错误的。在悦初提供给苏女士的一份非常潦草的手写对账单中，明明上一页余额还是18860元，下一页余额就成了7300元，11560元的差额就这么不翼而飞。

苏女士告诉深度美业，医院账单上开出的2000元皮秒项目，实际上自己也没做，但是账单却已经算进去了。这样的的糊涂账，消费者如果不一笔一笔算清楚，机构能不能自己算清？

无奈，苏女士只好寻求南京新闻综合频道记者的帮助，记者陪同苏女士前往悦初医美时，该机构负责人杨某某明确表示，该机构拒绝采访，到底是谁给他的底气？

图源：南京新闻频道

图源：南京新闻综合频道

苏女士告诉深度美业，在自己前往该机构索要病历的过程中，该机构的负责人杨某某告诉她，自己会火速关门，不会接她的电话，让她根本找不到，在沟通过程中，双方还发生了激烈冲突，最终自己只能报警处理。

后来，苏女士去派出所查询报警记录的时候，看到该机构深夜半夜还在亮着灯搬东西，截至10月28日，该机构已经人去楼空。

狡兔三窟，改头换面的“秽土重生”记

悦初医疗（南京）有限公司成立于2016年，公司股东包括张某跃、张某霞和上述的杨某某。

通过杨某某的任职记录，可以看到，其经营了多个医美机构及美容院主体，其中三家已经是注销状态，看来对他们来说，注销机构已经是轻车熟路了。

图源：天眼查

苏女士也告诉深度美业，从该机构股东处得知，该机构有好几个店面，包括秦淮芳华医疗美容诊所有限公司，目前，秦淮芳华医疗美容诊所尚在存续经营当中。

对此，苏女士非常无奈，并表示不排除采取司法途径起诉该机构法人及股东。

病历里面猫腻多

通过该机构给苏女士提供的病历来看，悦初医疗美容提供的病历并不完整，22针爱尔菲琳均没有完整的注射记录。

在苏女士2020年3月的的注射通知单上，明确书写着“缩脂”。

从《注射后注意事项》以及《注射美容术前告知暨知情同意书》上看，该药品获服务也可以确认是“注射”的医疗行为。

同时，该缩脂针的《注射记录》页，除了医生签名外，药品及注射剂量，均是一片空白。很明显，该机构并未按照相关规定规范填写病历。而苏女士的病历中，大量的缩脂针注射都缺少《注射记录》页。

与此同时，苏女士在该机构进行的保妥适肉毒素注射，病历也不齐全。在该机构提供的手写账单中，2023年的保妥适注射病历则完全没有提供给苏女士。

除此之外，苏女士在该机构注射的10针保妥适里，有8针在病历中并未标注溯源码。

2016年7月8日，国家药品监督管理局发布了《总局办公厅关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，其中第二条明确规定：

注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业和指定经营企业必须严格审核购买单位资质，建立客户档案，健全各项管理制度，加强购、销、存管理，保证来源清楚，流向可核查、可追溯。

扬言“开盒”消费者，为何如此嚣张？

即便消费者如此信任，南京悦初医疗也不应为了利润逮住一个人薅，两年注射22针爱尔菲琳。两年的时间里，良心可有一刻痛过？

苏女士告诉深度美业，建邺悦初与秦淮芳华医美的股东杨某某，还曾发信息威胁自己，再投诉就写律师函到她都的单位。

对此，深度美业咨询了上海市协力律师事务所管委会成员高级合伙人——叶平律师。

叶律师表示：根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第五条、第六条、第十一条、第二十七条、第三十九条及第五十条的相关规定，消费者享有公平交易的权利和依法求偿的权利，任何单位或个人均不得以任何形式对消费者进行威胁、恐吓，以威胁消费者放弃其合法权益。医美机构在消费者维权过程中采取威胁手段，严重违反上述法律规定，构成对消费者人格尊严的侵害。对于此类违法行为，医美机构需承担相应的法律责任，包括但不限于立即停止侵害行为、恢复消费者名誉、消除不良影响、向消费者赔礼道歉，并根据实际损害情况赔偿消费者的经济损失。

到底是什么让悦初医疗的杨某某如此嚣张？或许，需要消费者与监管部门共同努力，持续曝光、坚决打击！