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2024年10月29日，江苏德源药业股份有限公司按照化学药品4类申报的羟苯磺酸钙胶囊取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。
这次申报的羟苯磺酸钙胶囊剂型为胶囊剂，规格为0.5g。
羟苯磺酸钙胶囊的适应症主要包括两个方面：1.微血管病的治疗，包括糖尿病性微血管病变，即视网膜病及肾小球硬化症（基—威氏综合症）和微血管损伤，并伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀等。2.也可用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（包括栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。
羟苯磺酸钙通过增加毛细血管的强度及降低其病理通透性，从而起到对血管的保护作用。另外，它还能抑制血小板聚集，降低血浆和血液黏稠度。在发生微循环障碍时，羟苯磺酸钙可缓解或消除临床症状（如水肿，毛细血管性渗血，下肢沉重和压力感等）。
本次羟苯磺酸钙胶囊的获批，将进一步丰富江苏德源药业股份有限公司的产品线，优化其产品结构，提高公司市场竞争力，增加销量增长点。
(德源药业)
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