药品追溯码的“前世”与“今生”

你是否想过，一枚小小的药片，从生产到最终到达你手中，经历了怎样的旅程？在这条漫长的旅程中，它可能经历繁杂的制备工艺、无数次的运输流转以及各种各样的质量管理风险。药品安全是关系到人民生命健康的重大问题。然而，近年来，“回流药”、疫苗生产信息虚假等新闻层出不穷，不仅给医保基金带来严重损害，还给人民健康带来了极重的安全隐患。

那么，有没有一种方法可以有效控制假药、劣药、“回流药”等存在安全隐患的药品流通呢？答案是肯定的，并且就藏在药品包装盒上的药品追溯码中。

一、什么是药品追溯码？

药品追溯码，是用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，通常为一串数字或字母组成的一维或二维码。相比于批量使用的商品条码，药品追溯码采用“一物一码、物码同追”原则，给予每一盒药品一张专属的“身份证”。即使是相同的药品，每一盒的编码也是不同的。想象一下，你轻轻一扫，眼前便浮现出这盒药的“履历”：它诞生于哪家工厂，在哪个日期被生产，又经由哪些经销商，历经多少次转运，最终送达你手。你甚至可以了解到生产这盒药的每一个环节，生产过程是否符合标准，是否经过层层检验，是否拥有着安全可靠的品质。对于政府部门而言，药品追溯码的应用强化了药品全链条监管体系；而对于咱们老百姓而言，药品追溯码是通向安全和放心的桥梁，通过这个媒介可以快速、真实地查询到买的这个药能不能放心地用！

图片来源于2023年国家药品监督管理局发布的《药品追溯码标识规范》（NMPAB/T 1011—2022）

二、药品追溯码的“前世”

虽然目前药品追溯码还在全面推广阶段，但实际上，国家下定决心开展药品监管体系的探索早在2006年就已开始。

2008年，国家食品药品监督管理局正式出台《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办〔2008〕165号)，提出“2008年，要在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。从2009年起，逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管”。由此，电子监管码在接下来的八年里，像一匹黑马在药品市场上奔驰，帮助国家监管部门及时掌握药品动向，打掉了不少假冒伪劣产品，遏制了“回流药”的泛滥。

然而，随着时间的推移，它也暴露出了弊端：高昂的成本、有限的应用场景、法律的不完善以及信息孤岛的阻隔，都成为了它前进道路上的绊脚石。

2016年2月20日，一场新的追溯行动正在策划，这次将要构建的是一个更加智能、更加协同的监管体系。电子监管码退出了历史舞台，但它留下的经验教训，将会化作新的智慧，融入到未来的药品监管体系中，继续守护着人民的健康安全。

三、药品追溯码的“今生”

2018年，国家药监局正式发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），提出要建设“一物一码，物码同追”的药品追溯体系，强化药品追溯信息互通共享，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可究。自此，“药品追溯码”时代逐渐拉开了序幕，并且在医保领域闯出了一片天地。

1.药品追溯码在医保中的江湖地位

为加快药品追溯体系的建设，国家医保局今年已经多次点名强调药品追溯码了！

第一次点名，事关医保基金监管。《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》（医保发〔2024〕8号）在强化数据赋能方面，特别强调“加强药品追溯码的应用，构建多维度大数据模型，推动大数据监管突破性进展”。

第二次点名，事关试点工作。《关于开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作的通知》，采取先行试点、成熟推广的方式，医院、药店发药环节入手，打通药品生产、流通、使用等环节的信息壁垒，实现对药品全生命周期精准跟踪管理。

第三次点名，事关药品集采。《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号），要求将使用药品追溯码作为集采申报条件，并逐步推动其在配送、结算等环节中的应用。

第四次点名，事关药品流通全链条。《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案（征求意见稿）》，要求省级药品集中采购平台实行“带码挂网”；各级药品集中带量采购实行“带码投标”；药品经营企业落实“带码流通”；医保定点医药机构落实“扫码采购”，以及协同强化追溯数据的管理和应用。

2.药品追溯码的部分试点成效

我国开展“药品耗材追溯码信息采集”应用试点工作怎样了呢？

以福建省厦门市为例。自2024年3月以来，厦门市为积极响应国家医保局决策部署，积极建设药耗智能风控模型实现药品回流预警、厘清定点医药机构药耗“进销存管理混乱”问题、助力税务等部门治理药械行业虚假交易、偷税漏税等行为。目前厦门市已实现了费用类型、药耗类型、机构类型和采集链条“四个全覆盖”，药品耗材追溯码只需“扫一次”即可实现识别、出库、支付、医保结算等全过程应用。截至今年6月，已实现全市1500余家医保定点零售药店药品追溯采集100%全覆盖，以期为全国医药领域追溯码治理提供实践经验。

聚焦药品追溯码防控药品回流问题，各地市医保局是如何履行监管职责的呢？我们来看看今年6月，在陕西省榆林市侦破的一起骗取医保基金的“回流药”案件。不法分子利用超量配药和重复配药的手段获取低价医保报销药品，再转卖于市场大肆敛财。他们会关注药品的种类和规格吗？他们在乎药品的有效期限吗？他们区分药品的储存条件吗？不，他们只关心个人利益，置医保基金和人民健康的安危于不顾。试想，脱离了正规质检和流通环节的“回流药”，会给人们的身体健康造成多大程度的损害，会毁了多少原本幸福和美的家庭？

所幸，榆林市作为药品追溯码试点城市，医院、医保定点药店推广应用了医保药品追溯码。在发药以及医保支付环节强制扫码，有效且及时掌握了开药机构、购药数量、购药周期、消费者等关键信息。为榆林市医保局及时发现超量购药、欺诈骗保行为提供了渠道，有效解决了医保药品超量销售支付的终端监管薄弱，以及倒卖医保药品屡禁不止两大难题。

3.药品追溯码的“大众点评”

2024年8月22日至25日，为推动药品追溯码落地应用，实现医药领域源头治理，助力三医协同发展，更好地帮助地方相关人员了解药品耗材追溯码政策和应用，中国医疗保险研究会于福建省厦门市举办了全国医保药品耗材追溯信息采集与应用培训。同时，向全国医保系统进行现场直播，全国31个省会场、1000余个地市县区会场接入会议。该次培训通过经验分享、实地参观、互动交流等多重方式，不仅为全国医保相关工作人员深度解锁了厦门市试点医疗机构在药品耗材追溯体系建设中的实践经验与创新，也加深大家对药品追溯码采集工作的重要意义和全流程应用的认识。

对于消费者而言，药品追溯码提供了一个辨别药品真假、增加医疗卫生系统信任度的平台；对于医疗机构和企业而言，则可实现药品的全生命周期精准跟踪管理，重塑药品流通管理和流程；对国家医保事业而言，有效提升了药品监管效率，保障了医保基金安全。

目前，药品追溯码工作还在全面推广阶段，可能还存在许多有待改进之处，但我们有理由相信，药品追溯体系的建设对国民健康以及医保基金监管都有重大意义，对行业也是正向促进作用，相信未来会成为智能医保监管的新方式和新抓手。

来源 | 中国医疗保险 干明红

编辑 | 符媚茹 刘新雨

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