第三批中成药集采即将开启，哪些企业会受影响？

界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

近日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）。这意味着，国内又将迎来一轮全国范围内的中成药集采，也就是国内的第三次中成药集采。

近年来，国内持续推进中成药集采。在2022年1月，湖北省牵头19省份，共同开展国内的中成药集采。这也是中成药领域的首次集中采购。在随后的2023年中，中成药集采由地方联盟采购扩展至全国范围，由此诞生了首次全国范围内的集采。

在具体的集采产品方面，据公开的采购目录，第三批中成药集采累计涉及20个分组，共95个品种。在这20个产品分组背后，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药等常见治疗领域均被涵盖。其中，心脑血管疾病用药品种数量最多。

同时，一些大品种也出现在了集采目录中。例如，血脂康、血栓通胶囊。此外，本轮采购目录中还出现了中药注射剂，包括炎琥宁注射液、喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液等。

目前，国内有两款血脂康产品获批上市，分别为血脂康胶囊和血脂康片，都是绿叶制药的独家产品。并且，在2019年，跨国药企阿斯利康就与绿叶制药签署协议，获得血脂康胶囊在中国大陆地区的独家推广权。

据米内网数据，中国三大终端六大市场中，血脂康胶囊近年的销售额逐年攀升，2023年的销售额达到12亿元；从销售渠道上看，公立医疗机构的市场规模突破10亿元。这也使得这一产品成为了当年降脂用中成药中排名第一的产品。

今年上半年，绿叶制药的营收为30.7亿元，同比增长6%；净利润约4.4亿元，同比增长201%。另据艾昆纬（IQVIA）数据，血脂康是今年上半年国内最常用的治疗高胆固醇血症的天然药物，亦属于国内第五大常用调脂药。

另外，血栓通胶囊是珍宝岛独家品种，具体属于哈尔滨珍宝制药有限公司。不过，目前国内也已经获批了复方血栓通胶囊，它属于众生药业，也已经是国内中成药集采中标品种。

中药注射剂方面，喜炎平注射液是江西青峰药业的独家品种，而双黄连注射液、清开灵注射液、炎琥宁注射液的生产厂家则不少。这些产品的使用规模和国内销售额均不低。

在国内，喜炎平注射液是超级大品种。据药智数据，2023年，中药大品种中，注射用血塞通和喜炎平注射液是销售额排名前二的产品，它们的年销售额均超30亿元。其中，喜炎平注射液的销售额是32.23亿元；注射用血塞通的销售额为35.28亿元。

值得注意的是，注射用血塞通目前是《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）》的集采品种。这也意味着，国内中药大品种中排名前二的两个产品，均将被集采。

炎琥宁注射液方面，据国家药监局官网，海南灵康制药、湖南科伦制药、哈尔滨三联药业、广东先强药业目前拥有炎琥宁注射液的批准文号。其中，广东先强药业是众生药业子公司。不过，据众生药业年报，炎琥宁注射液因中药注射剂监管趋严， 在2017年收入同比大幅下滑之后，已于2018年停止对外销售。

而据珍宝岛2023年度报告，该公司的注射用炎琥宁（200mg）当年的医疗机构的合计实际采购量达到1.18亿支，同时，该产品的中标平均价为1.31-19.8元。据新康界，在2023年，珍宝岛药业的注射用炎琥宁也是销售量最大的中药注射剂。同时，这一产品的年销售规模也在十亿级别。

双黄连注射液方面，拥有双黄连注射液批准文号的企业则包括黑龙江金九药业、河南福森药业、哈药集团三精制药、神威药业（四川）有限公司、哈尔滨珍宝制药、常熟雷允上制药、山西太行药业、黑龙江福和制药、多多药业等等。

和注射用炎琥宁一样，珍宝岛的双黄连注射液也在市场上占据重要地位。双黄连注射液也是珍宝岛在创建之初就开发的现代化中药制剂。珍宝岛的双黄连注射液在2012年的销售规模就超3000万元。

清开灵注射液方面，亚宝药业、山西太行药业、广东雷允上药业、神威药业、广州白云山明兴制药等均拥有清开灵注射液批准文号。据中康开思数据，2023年前三季度，在全国等级医院市场中，清开灵注射液销售5.17亿元，同比增长444%。另据港股上市公司神威药业今年半年报，清开灵注射液的销售额于期内下降8.6%至人民币3.66亿元，占本集团整体销售额的17.6%。

从以往的中成药集采实践来看，和早期的化学仿制药集采相比，中成药集采价格降幅相对温和。例如，在最早2022年初的19个省份中成药联盟集采中，中选产品的价格平均降幅为42.27%；而在2023年中的全国中成药集采中，中选产品的平均降幅为49.36%。此外，据目前文件来看，第三次中成药集采在制度设计上延续了前两次的流程。