四川大学华西医院心脏大血管外科佰迈思限位可扩张生物瓣首批植入成功！

近日，四川大学华西医院肖正华教授团队，在郭应强院长、科室主任武忠教授的支持下，成功应用佰迈思限位可扩张主动脉瓣分别为两例患者施行“主动脉瓣置换+主动脉窦部扩大”、“Wheat's术”。该产品是四川大学华西医院和佰仁医疗联合开发的创新专利产品，是探索医工结合成果转化新模式的典范。通过独特的限位可扩设计，未来可进一步通过球囊扩张扩大支架内径，满足患者可能需要的一次或多次经导管瓣中瓣植入的需求。推动生物瓣应用于更年轻的患者群，助力瓣膜病患者全生命周期管理。

郭应强教授、武忠主任、肖正华教授及手术团队

诊疗经过

病例一：患者男性，51岁，BSA 1.9 cm² 。主诉因“体检发现主动脉瓣重度狭窄10+月”入院，行超声心动图检查提示：主动脉瓣瓣环径21mm，主动脉窦部28mm，主动脉瓣狭窄 (重度)伴反流 (轻-中度)。经过周密的术前讨论与部署，联合麻醉科、手术室等多科室协作，主动脉瓣位置入23#佰迈思限位可扩张主动脉瓣，检查瓣叶开关良好，同时采用佰迈思牛心包补片加宽主动脉窦部。术后食道超声提示瓣膜功能表现出色，患者术后恢复良好，主动脉瓣流速满意，平均压差8mmHg。

病例二：患者男性，56岁，BSA 1.8 cm²，因“先天性主动脉瓣二叶式畸形伴狭窄(轻-中度)合并升主动脉瘤”入院。经过周密的术前讨论与部署，术中探查为TYPE 0 型二叶式主动脉瓣，瓣叶增厚伴钙化，交接区粘连，瓣环径约23mm，由于瓣叶质量不佳，于主动脉瓣位置入23#佰迈思限位可扩张主动脉瓣，检查瓣膜活动良好，于窦管交界上方1cm处横断升主动脉，切除扩张升主动脉，采用30mm人工血管行升主动脉置换。术中食道超声示主动脉瓣生物瓣开闭正常，瓣膜功能表现出色，平均压差 6mmHg，患者术后恢复良好。

肖正华教授团队在手术中

钙化的自体主动脉瓣

术中植入23# 佰迈思限位可扩张主动脉瓣

佰迈思限位可扩张主动脉瓣瓣架扩张示意

术中植入23# 佰迈思限位可扩张主动脉瓣

医工结合转化新模式，

助力全生命周期管理

郭应强教授表示：近年来瓣膜病介入治疗技术发展迅速，临床上应用经导管瓣中瓣技术治疗生物瓣毁损已经越来越普遍。然而，并非所有的生物瓣损毁后行瓣中瓣治疗都能获得理想治疗效果。很多患者尤其是小尺寸瓣膜，将面临瓣膜开口面积不足的问题。在长期的临床实践中，郭应强教授多次应用瓣膜扩裂技术(Bioprosthetic Valve Fracture , BVF)，利用高压球囊扩张断裂原有外科生物瓣环，从而为患者植入更大尺寸的瓣中瓣，获得更好的血流动力学。但该技术存在主动脉根部损伤、瓣环破裂、传导阻滞等安全性问题。目前市场上已存在瓣环可扩张功能的进口产品，但仅主动脉瓣位可扩，且价格较为昂贵。相比西方，中国瓣膜病患者群体小尺寸瓣环的比例明显偏高，为了获取更理想的血流动学和开口面积，往往需要扩大主动脉瓣环来植入较大尺寸的生物瓣膜，为未来患者生物瓣膜衰败接受瓣中瓣治疗，甚至一生中多次瓣中瓣治疗提供条件，但手术风险和术后并发症亦会增加。佰迈思限位可扩张生物瓣是由四川大学华西医院和佰仁医疗针对该难点联合研发生产的创新产品，该产品提供了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣多个瓣位的可扩张外科生物瓣，不仅在植入后即提供卓越的耐久性和优异的血流表现，在未来多年后若发生瓣膜毁损行瓣中瓣治疗时，通过介入球囊可以扩开该产品的瓣环，使其直径和瓣口面积进一步增大，以便于容纳更大规格的瓣中瓣植入，优化治疗效果。同时，独有的限位件设计，瓣环单向限位可扩，充分扩张同时降低瓣环损伤风险肖正华教授表示：本次接受手术的两位患者均较年轻（50+岁），未来可能面临生物瓣损毁后多次瓣中瓣的治疗需求。虽然采用两种不同的手术方式：“主动脉瓣窦部扩大+主动脉瓣置换”和“Wheat's术”，佰迈思限位可扩张瓣均适用，术后瓣膜表现出色。若未来瓣膜发生损毁，可以为患者带来两次及以上的接续瓣中瓣治疗机会。首次瓣膜置换如果选择传统生物瓣膜（A23），首次瓣中瓣可植入21号瓣中瓣，二次瓣中瓣仅能选择19号瓣中瓣，存在有效开口面积不足而导致PPM（Prosthesis-patient mismatch，人工瓣膜-患者不匹配）的风险；而选择佰迈思限位可扩张生物瓣，通过独特的瓣环可扩张设计，未来首次瓣中瓣治疗可植入更大型号的瓣膜（25# 瓣中瓣），相较于传统生物瓣，可获得更多次接续瓣中瓣治疗机会。更大的开口带来更好的血流，提高瓣中瓣治疗效果，为追求生活品质的瓣膜病患者提供更理想的解决方案。

专家简介

郭应强

四川大学华西医院(点击进入专家个人主页)

四川大学华西医院副院长 ,心脏外科主任医师，教授，博士生导师,教育部高层次人才计划特聘教授,国家卫生健康突出贡献中青年专家,四川省医学会胸心血管外科专委会候任主任委员,中国医师协会心血管外科医师分会 副总干事,中国医师协会心血管外科医师分会结构性心脏病专业学组副组长,中国医师协会心血管外科医师分会继续教育与培训工作组副组长,美国胸外科学会（AATS）会员,美国胸外科医师协会（STS）会员,国际微创心胸外科学会（ISMICS）会员,国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会副主任委员,《中国体外循环杂志》副主编,《中国胸心血管外科临床杂志》编委,2014年开创首例中国经心尖TAVR手术，迄今已成功完成数千例微创瓣膜手术。

武忠

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四川大学华西医院心脏大血管外科主任，主任医师、教授，博士研究生导师，四川省学术技术带头人。主要学术任职：中华医学会胸心血管外科分会冠脉学组委员，中国医师协会心血管外科医师分会大血管学术委员会委员，中国研究型医院学会心脏瓣膜病学专业委员会常务委员，四川省医师协会心血管外科医师分会候任会长，四川省医创会心脏外科创新与转化分会会长，四川省医促会心血管外科专委会副主任委员，四川省医学会胸心外科专委会常务委员，《中国胸心血管外科临床杂志》编委。2017年荣获“中国医师协会心血管外科医师分会好医生”称号（金刀奖）。武忠教授主要从事成人心脏外科的临床、科研及教学工作，在各类重症成人心脏外科疾病诊治方面经验丰富，擅长心脏瓣膜病、冠心病、胸主动脉瘤及主动脉夹层、慢性房颤、慢性肺栓塞的外科治疗以及微创心脏外科等。近年主持国家自然科学基金面上项目3项以及多项省、部级课题，发表SCI论文40余篇。

肖正华

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四川大学华西医院心脏大血管外科副教授、副主任医师，医疗组长，博士生导师。学术任职：中国心脏结构青年委员会委员，欧美同学会大血管分会委员，中国医师协会重症瓣膜病专委会委员，四川省医学会胸心外科专委会第一届大血管学组委员，四川省医促会第一届心脏大血管外科学专业委员会委员，四川省老年医学学会胸心外科专业委员会副主任委员，四川省学术技术带头人后备人才。美国克利夫兰医学中心、印第安纳大学Methodist医院以及Michigan大学医院心脏中心高级访问学者。担任《中国胸心血管外科临床杂志》、《中国修复重建外科杂志》、《心血管病学进展》、《Anesthesiology and Perioperative Science》、《 Frontiers in Surgery》编委，荣获中华医学会胸心血管外科学分会Lillehei奖学金以及厄尔.巴肯一等奖学金。主持多项国家级课题以及省级课题，科研经费500余万，发表SCI 30余篇，多篇发表于欧洲心脏杂志EHJ，JAMA cardiology ，AME，JTCVS等高影响因子杂志。擅长各类成人心脏复杂手术，已独立完成心脏手术约4000台，如再次主动脉根部手术，主动脉瓣成型，主动脉瘤以及保留主动脉瓣的的根部手术（David术），主动脉夹层的外科治疗以及腔内修复等杂交治疗。

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卓越，不止于当下：佰迈思限位可扩张外科生物瓣获批上市

(佰仁医疗)