北京
来源：环球网
10月22日，全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康NefIgArd III期研究中完整2年数据的完整中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360》（Kidney 360）上获得刊登。这是继9月底被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查草案）》和10月21日于中国台湾获批后，耐赋康取得的新里程碑。
据了解，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，IgA肾病约占原发性肾小球疾病的35%～50%，目前我国有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人。据公开报道，有肾病领域知名专家表示，IgA肾病在我国的患病率不仅比欧美高，而且进展到肾衰竭的风险也更大，据统计，跟欧美国家相比，亚洲人群进展到晚期肾病的风险高了56%。
另外，IgA肾病多发于青壮年，16-35岁患者占总发病人数的80%。一旦进展至终末期肾病，IgA肾病患者需要依靠长期透析或肾移植维持生命，将给患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担。
NefIgArd III期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，这项研究为期2年，包括9个月的耐赋康或安慰剂治疗期，随后是15个月的停药随访期。其中，中国亚组数据显示了耐赋康在肾功能保护、蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面比全球研究中数值上更好的疗效，中国人群数据分析显示，将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年，此外在2年的治疗和观察期间，耐赋康治疗可带来9.6 ml/min/1.73㎡的eGFR 获益，这一数值大于全球人群的治疗获益。中国人群中耐赋康治疗的患者肾功能衰退程度较安慰剂减少了约66%，这一数值在全球人群约为50%。同时，耐赋康组的蛋白尿降低作用持久。
在过去，国内IgA肾病的治疗方案主要是支持性治疗，以肾素-血管紧张素系统(RAS) 抑制剂为主，既无适应症也无法有效延缓患者肾功能衰退。而创新对因疗法在减缓IgA肾病患者肾功能衰退，减轻患者疾病负担的同时，也带来较大的社会价值。云顶新耀首席执行官罗永庆表示，完整中国亚组数据证明了耐赋康为中国人群带来的更显著的临床获益，进一步巩固了耐赋康在IgA肾病中的一线基石地位。目前，耐赋康已在中国大陆、港澳台地区获批，填补了我国从疾病源头治疗IgA肾病的空白。据悉，耐赋康已于近期被纳入今年的国家医保谈判名单。
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