艾尔建美学 | 旗下「保妥适®」肉毒素「颈阔肌」适应症获FDA批准

2024年10月18日，艾尔建美学对外宣布，BOTOX®Cosmetic用于"暂时改善下颌和颈部之间中度至重度垂直带（颈阔肌带）外观"的适应症正式获美国FDA批准。BOTOX®Cosmetic是目前唯一一个获美国FDA批准四个美容适应症的肉毒素，包括额纹、眉间纹、鱼尾纹和颈阔肌，也是首次批准用于面部以外的肉毒素产品。

据悉，保妥适®作为全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌，1989年首次被美国FDA批准上市，用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视两种眼部肌肉疾病，也是全球首个获批的A型肉毒毒素产品。2002年获批用于治疗眉间纹；2009年进入中国市场。截止目前，保妥适®在国内获批的适应症包括：1.用于治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍；2.暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹；3.暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹（鱼尾纹）；4.暂时性改善成人显著或非常显著的咬肌突出（肥大）。艾尔建美学作为一家艾伯维旗下的公司，致力于研发、生产和销售一系列先进的美学品牌和产品，其医美业务板块主要涵盖肉毒素、透明质酸填充剂、美胸产品、身体塑性和功能性护肤产品等领域。艾尔建美学的前身为艾尔建，2009年艾尔建正式进入中国市场，2020年5月8日，美国艾伯维AbbVie以640.84亿美元已经完成对艾尔建Allergan的收购，正式更名为艾尔建美学。艾尔建美学在国内已上市的医美产品有保妥适®BOTOX肉毒素、乔雅登®Juvéder玻尿酸（填充类6款+水光类2款）、娜琦丽®乳房假体、麦格®乳房假体、酷塑®冷冻减脂仪和RESONIC®脉冲设备。

关于艾尔建美学

艾尔建美学作为一家艾伯维旗下的公司，致力于研发、生产和销售一系列先进的美学品牌和产品，其医美业务板块主要涵盖肉毒素、透明质酸填充剂、美胸产品、身体塑性和功能性护肤产品等领域。

艾尔建美学的前身为艾尔建，总部位于爱尔兰都柏林，2009年艾尔建正式进入中国市场，总部位于上海，2020年5月8日，美国艾伯维Abbvie以640.84亿美元已经完成对艾尔建Allergan的收购，正式更名为艾尔建美学。

艾尔建美学，作为全球医美生物制药领域的企业艾伯维在华的重要子公司，截至目前在国内已上市的医美产品有："保妥适®BOTOX肉毒素、乔雅登®Juvéder玻尿酸、娜琦丽®乳房假体、麦格®乳房假体、酷塑®冷冻减脂仪、RESONIC®脉冲设备。"

艾尔建美学在中国，已建成了位于上海的地区总部、成都的医师培训基地、乐城的新产品先行先试，为行业培养了一批高质量人才，成为推进中国消费医疗行业可持续发展的重要力量。

2019年4月16日，艾尔建美学全球首家创新中心在成都启用，这是国内首个提供医美医生专业培训的教育基地。在中国，艾尔建美学还设立了艾尔建学苑（AMI），铺设全方位的专业教育工作。

2022年9月27日，艾尔建美学上海创新中心落成启用，依托艾尔建美学全球前沿的医美临床教学实践，艾尔建美学上海创新中心将承担医美专业教育及产品临床应用培训的重要职能。

2022年11月6日，艾尔建美学与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区宣布深化合作，依托乐城先行区的特许准入、先行先试等政策优势，共同推动更多艾尔建美学前沿新产品、新技术在乐城先行区落地，让广大患者更早享受科技创新成果和先行先试改革红利。

艾尔建美学旗下保妥适®BOTOX肉毒素，于2009年获国家药监局批准上市，是国内唯一获得SFDA认证的A型肉毒毒素品牌，且早在1989年就已获得美国FDA全球最权威的认证，保妥适在过去的20年中已获83个国家的批准，被用于22种不同的适应症，是唯一在临床应用方面有近25年历史注射美容产品。

艾尔建美学旗下乔雅登®Juvéder玻尿酸系列产品总计有7款，其中“U”系列2款：乔雅登®雅致和乔雅登®极致，使用Hylacross交联技术；“V”系列5款：乔雅登®丰颜、乔雅登®丰颜（含利多卡因）（两款两个适应症）、乔雅登®缇颜（含利多卡因）、乔雅登®质颜（含利多卡因），均使用的Vycross交联技术。

艾尔建美学旗下酷塑®冷冻减脂仪，专注于冷冻减脂技术及全套健康塑形解决方案，于2018年11月02日在国内上市，酷塑是一种非侵入性的冷冻治疗设备，采用一种名为冷冻溶脂的非手术性治疗过程，靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度，随着时间的推移，身体能够自动代谢掉这些凋亡的细胞，以使脂肪层减少。

2023年9月18日，艾尔建美学发布消息，A型肉毒素杆菌保妥适®新适应症研发成功，可以作为”中度至重度颈阔肌突出“的潜在治疗选择；2023年10月24日，艾尔建美学美国加州公司发布两项关键的三期临床研究的积极顶线结果，这些研究评估了E型肉毒素BoNT/E用于治疗中度至重度眉间纹M21-500和M21-508的效果。

2023年11月6日，艾尔建美学旗下高端科技护肤品牌SKINMEDICA®丝缇珂正式上市，丝缇珂从皮肤科学的理念出发，倾力打造皮肤抗衰管理体系，旗下产品包括抚纹、焕亮、保湿三大系列的九款产品，全面覆盖面部、眼部、颈部等日常护肤重点。

2024年2月2日，艾伯维公布2023年业绩，公司全年营业收入543.18亿美元，同比下滑6.4%，其中，艾尔建美学总体营收为52.94亿美元，肉毒素收入26.82亿美元，同比增长2.6%，乔雅登系收入13.78亿美元，同比减少3.6%，其它美容业务收入12.34亿美元，同比增长4.4%。

2024年3月5日，艾尔建美学旗下乔雅登®丰颜®XC的"颞部"适应症正式获美国FDA批准，用于颞部注射改善21岁以上成人中至重度颞部凹陷，标称效果可维持长达13个月。据悉，乔雅登®丰颜®XC可暂时增加体积，即刻提升并增强颞部形状、轮廓和结构，塑造颧部到前额的平滑过渡，平衡整体面部形状。

2024年4月10日，艾尔建美学主办的主题为“洞见万象 · 品质无界”的2024品质医美大会在上海召开。据悉，大会上艾尔建美学发布了多个共筑品质的创新项目，包括数字创新 · 合伙人计划、艾尔建学苑管培医生计划以及新质营销 · 解码个性化美学战役等。

2024年6月3日，艾尔建美学对外发布公告，旗下保妥适®BOTOX用于“暂时性改善成人显著或非常显著的咬肌突出（肥大）”适应症正式获国家药监局批准。据悉，咬肌适应症是保妥适®在全球首个获批的适应症，也是国内获批的第四个适应症。

2024年7月16日，艾尔建美学发起并主办的2024艾尔建美学中国医美专家峰会在上海成功举办。据悉，保妥适®作为全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌，1989年首次被美国FDA批准上市，用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视两种眼部肌肉疾病，也是全球首个获批的A型肉毒毒素产品。

2024年7月24日，艾尔建美学的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”乔雅登®朔颜®®Volux正式获国家药监局批准。注册证号：国械注进20243130405，产品主要用于面部骨膜上注射，以改善中度下颌后缩患者的下颌轮廓。

2024年7月30日，艾尔建美学旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”乔雅登®越致正式获国家药监局批准。注册证号：国械注进20243130412，产品主要用用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位，以纠正重度鼻唇沟皱纹。

2024年8月14日，艾尔建美学旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”乔雅登®盈致正式获国家药监局批准。注册证号：国械注进20243130436，产品主要用用于注射到面部真皮组织的中层至深层部位，以纠正重度鼻唇沟皱纹。