NIH试验证实猴痘疫苗对青少年安全有效

由美国国立卫生研究院（NIH）资助的一项临床试验发现，根据计划进行的中期分析，猴痘疫苗对青少年是安全的，而且产生的抗体反应与成人相当。 青少年是目前受I型支原体猴痘疫情影响的群体之一。 在洛杉矶举行的IDWeek2024会议上公布了中期研究结果。美国国立卫生研究院（NIH）的临床试验旨在填补青少年群体使用疫苗方面的知识空白。

在 VERO E6 细胞（茶色）中发现的猴痘病毒颗粒（浅绿色）的彩色透射电子显微照。 病毒颗粒处于不同的成熟阶段，因此形状各异。 在马里兰州德特里克堡的 NIAID 综合研究设施拍摄。 图片来源：NIAID

1970年，刚果民主共和国（DRC）记录了首例人类猴痘病例。这种会引起痘疹的病毒有两种类型。 支原体 I 流行于中非，可导致严重疾病。 II 支系流行于西非，导致了 2022 年开始的全球天花疫情爆发，通常导致较轻的疾病。

免疫系统受损的人群、儿童和孕妇尤其容易感染严重的猴痘，无论病毒属于哪个支系。 在刚果（金）和其他非洲国家目前爆发的第一支系疫情中，很大一部分患者是青少年和儿童。

安卡拉-巴伐利亚-北欧改良疫苗（MVA-BN）已在多个国家获得批准，用于预防成人猴痘和天花，但目前尚无足够数据支持向 18 岁以下人群发放许可。

美国国立卫生研究院（NIH）的国家过敏与传染病研究所（NIAID）正在美国赞助一项中期研究，以评估两剂 MVA-BN 对 12-17 岁青少年的安全性和产生的免疫反应，并将结果与 18-50 岁成年人的结果进行比较。 在计划进行的中期分析中，研究人员在第二剂后两周（研究第43天）测量抗体水平，并在第二剂后180天（研究第210天）监测安全性。

分析表明，MVA-BN 疫苗在青少年体内产生的抗体水平与第 43 天在成人体内观察到的抗体水平相当，并发现疫苗在研究第 210 天的耐受性良好。 各研究组的不良反应发生率相当。 青少年头晕的报告比成人更常见，但与青少年接种其他疫苗时头晕的报告频率相似。

据研究小组称，中期数据证明了MVA-BN疫苗在青少年中产生的免疫反应的安全性和质量，这些发现与美国和其他发生过猴痘病例的地区相关。 作者强调，有必要在年龄较小的儿童中评估MVA-BN疫苗，以便将证据基础扩大到所有受痘症影响的人群。

美国国立卫生研究院（NIH）对参与研究以改善猴痘反应的研究机构和志愿者表示感谢。

参考文献"CM Healy 等人撰写的《青少年接种 Mpox 疫苗的安全性和免疫原性》（Safety and Immunogenicity of Mpox Vaccination in Adolescents），2024 年 10 月 19 日，IDWeek2024。该研究由美国国立过敏与传染病研究所资助。

有关这项研究的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov，使用标识符NCT05512949。