哮喘急救吸入药物AIRSUPRA达III期主要终点，试验提前停止

阿斯利康的哮喘急救吸入器AIRSUPRA（沙丁胺醇/布地奈德）已经达到了III期BATURA试验的主要终点，结果显示与单独使用沙丁胺醇相比，AIRSUPRA在按需用于急救时可显著降低严重哮喘发作的风险。

阿斯利康在其新闻稿中表示，由于预先计划的分析具有压倒性的功效，监督该试验的独立数据监测委员会建议提前停止试验。

这项III期试验比较了使用吸入AIRSUPRA(180mcg/160mcg)作为按需救援药物来应对症状与按需使用沙丁胺醇(180mcg)长达12个月的疗效和安全性。该试验纳入了年龄为12岁及以上的间歇性或轻度持续性哮喘患者，包括单独接受短效β2-激动剂(SABA)、低剂量吸入皮质类固醇(ICS)维持治疗或白三烯受体拮抗剂(LTRA)维持治疗的患者。

主要疗效终点是研究期间首次严重哮喘发作的时间。次要终点包括严重发作率和全身皮质类固醇总使用量。

AIRSUPRA的安全性和耐受性与其既定概况一致，没有报告新的安全问题。试验的详细数据将提交给卫生局，并将于2024年10月26日在美国过敏、哮喘和免疫学学院(ACAAI)年度科学会议上作为最新口头报告进行介绍。

关于哮喘

哮喘是一种慢性炎症性呼吸道疾病，患者会反复出现呼吸困难和喘息，其严重程度和频率随时间而变化。无论病情严重程度、是否坚持治疗或控制水平如何，这些患者都有可能出现严重恶化。

炎症是哮喘症状和恶化的核心。许多出现哮喘症状的患者使用SABA（例如沙丁胺醇）作为急救药物；然而，单独服用SABA并不能解决炎症问题，使患者面临严重恶化的风险，这可能导致生活质量下降、住院和频繁使用口服皮质类固醇(OCS)。

使用少至1-3个短期OCS疗程治疗急性发作会增加不良健康状况的风险，包括2型糖尿病、抑郁/焦虑、肾功能不全、白内障、心血管疾病、肺炎和骨折。《全球哮喘防治倡议》的国际建议不再推荐单独使用SABA作为首选急救疗法。

关于AIRSUPRA

AIRSUPRA由阿斯利康和Avillion研发，是美国首个也是唯一一个获批的抗炎急救药物，获批用于按需治疗或预防支气管收缩，以及降低18岁及以上哮喘患者病情恶化的风险。与仅能缓解哮喘发作症状的传统沙丁胺醇吸入药物不同，AIRSUPRA的布地奈德成分可同时帮助治疗疾病的炎症。

除美国外，AIRSUPRA还获得了阿拉伯联合酋长国、科威特、巴林、卡塔尔和阿曼的上市批准。

参考来源：‘Airsupra demonstrated statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of severe exacerbations in patients with intermittent or mild persistent asthma in BATURA Phase III trial’，新闻稿。AstraZeneca；2024年10月7日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。